LEFLUNOMIDA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

LEFLUNOMIDA

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ए.टी.सी कोड:

L04AA13

INN (इंटरनेशनल नाम):

LEFLUNOMIDA

डोज़:

20 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

रचना:

LEFLUNOMIDA 20 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Leflunomida

उत्पाद समीक्षा:

LEFLUNOMIDA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (frasco cilíndrico) Autorizado 25/02/2016 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2016-02-25

सूचना पत्रक

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEFLUNOMIDA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es leflunomida cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar leflunomida cinfa
3.
Cómo tomar leflunomida cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de leflunomida cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEFLUNOMIDA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
leflunomida cinfa pertenece a un grupo de medicamentos denominados
medicamentos antirreumáticos.
Contiene
leflunomida como principio activo.
leflunomida cinfa se utiliza para tratar a pacientes adultos con
artritis reumatoide activa o con artritis
psoriásica
activa.
Los síntomas de la artritis reumatoide incluyen inflamación de
articulaciones, hinchazón, dificultad de
movimiento y dolor. Otros síntomas que afectan a todo el cuerpo
incluyen pérdida de apetito, fiebre,
falta
de energía y anemia (reducción del número de glóbulos rojos de la
sangre).
Los síntomas de la artritis psoriásica activa incluyen inflamación
de articulaciones, hinchazón,
dificultad
de movimiento, dolor, placas de color rojo y piel escamosa (lesiones
en la piel).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEFLUNOMIDA CINFA
NO TOME LEFLUNOMIDA CINFA
-
si es alérgico
a la leflunomida (especialmente una reacción
grave en la piel, a menudo acompañada de
fiebre, dolor de articulaciones, manchas roj

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
leflunomida cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
leflunomida cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_leflunomida cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG _
Cada comprimido contiene 10 mg de leflunomida.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 80 mg de lactosa y 0,06 mg de lecitina de
soja.
_leflunomida cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG _
Cada comprimido contiene 20 mg de leflunomida.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 160 mg de lactosa y 0,12 mg de lecitina de
soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_leflunomida cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG _
Comprimidos blancos o blanquecinos, cilíndricos, biconvexos y
recubiertos.
_leflunomida cinfa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG _
Comprimidos blancos o blanquecinos, cilíndricos, biconvexos,
recubiertos, con ranura en una de las caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Leflunomida está indicada para el tratamiento de pacientes adultos
con:

artritis reumatoide activa como un “fármaco antirreumático
modificador de la enfermedad”
(FARME),

artritis psoriásica activa.
El tratamiento reciente o concomitante con FARMEs hepatotóxicos o
hematotóxicos (por ejemplo,
metotrexato) puede producir un aumento del riesgo de aparición de
reacciones adversas graves; por
tanto,
en estos casos, el inicio del tratamiento con leflunomida debe
considerarse en función del
balance
beneficio/riesgo.
Más aún, el sustituir la leflunomida por otro FARME sin realizar el
procedimiento de lavado (ver
sección
4.4), puede incrementar el riesgo de aparición de reacciones adversas
graves incluso durante
un largo
período de tiempo después del cambio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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