Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lansoprazol 15 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
A02BC03
Maagsapresistente capsule, hard
Oraal gebruik
Lansoprazole
CTI Extended: 279727-01; 279727-03; 279727-02; 279727-04
Gecommercialiseerd: Nee
2006-01-23
1.3.1 Lansoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text054962 _1 - Updated: Page 1 of 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LANSOPRAZOL KRKA 15 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD LANSOPRAZOL KRKA 30 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD lansoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lansoprazol Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LANSOPRAZOL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Het werkzame bestanddeel in Lansoprazol Krka is lansoprazol, een protonpompremmer. Protonpompremmers verminderen de hoeveelheid zuur in de maag. Uw arts kan Lansoprazol Krka voorschrijven voor de volgende indicaties bij volwassenen: - Behandeling van een zweer van de twaalfvingerige darm (duodenum) of van de maag. - Behandeling van een ontsteking van de slokdarm (refluxoesofagitis). - Preventie van refluxoesofagitis. - Behandeling van zuurbranden en zure oprispingen. - De behandeling van infecties die worden veroorzaakt door de bacterie Helicobacter pylori, in combinatie met antibiotica. - Behandeling of preventie van een maagzweer of een duodenumzweer bij patiënten die continu NSAID-behandeling (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) nodig hebben (NSAID- behan Olvassa el a teljes dokumentumot
1.3.1 Lansoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text054960 _1 - Updated: Page 1 of 13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lansoprazol Krka 15 mg maagsapresistente capsules, hard Lansoprazol Krka 30 mg maagsapresistente capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol. Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke 15 mg capsule bevat 81,5 mg sucrose. Elke 30 mg capsule bevat 161 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard. Lansoprazol Krka 15 mg: maagsapresistente capsule van witte/roodbruine gelatine gevuld met witte tot lichtbruine of lichtroze maagsapresistente korreltjes. Lansoprazol Krka 30 mg: maagsapresistente capsule van witte gelatine gevuld met witte tot lichtbruine of lichtroze maagsapresistente korreltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lansoprazol Krka is geïndiceerd bij volwassenen. - Behandeling van duodenum- of maagulcus. - Behandeling van refluxoesofagitis. - Profylaxe van refluxoesofagitis. - Uitroeiing van _Helicobacter pylori (H. pylori_) in combinatie met de geschikte antibiotica voor de behandeling van ulcera door _H. pylori_. - Behandeling van goedaardige maag- en duodenumulcera veroorzaakt door NSAID’s bij patiënten die verder met NSAID’s moeten worden behandeld. - Preventie van maag- en duodenumulcera door NSAID’s bij risicopatiënten (zie rubriek 4.2) die verder met NSAID’s moeten worden behandeld. - Symptomatische gastro-oesofageale reflux. - Syndroom van Zollinger-Ellison. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor een optimaal effect moet Lansoprazol Krka eenmaal per dag ’s ochtends worden ingenomen, tenzij bij gebruik voor uitroeiing van _H. pylori_, dan wordt de behandeling tweemaal per dag gegeven, 1.3.1 Lansoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text054960 _1 - Updated: Page 2 of 13 éénmaal ’s ochtends en éénmaal ‘s avonds. Behandeling van duoden Olvassa el a teljes dokumentumot