Lansoprazol KRKA 15 mg harde maagsapresist. caps.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Lansoprazol 15 mg

Available from:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC code:

A02BC03

Pharmaceutical form:

Maagsapresistente capsule, hard

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Lansoprazole

Product summary:

CTI Extended: 279727-01; 279727-03; 279727-02; 279727-04

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2006-01-23

Patient Information leaflet

1.3.1
Lansoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text054962
_1
- Updated:
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LANSOPRAZOL KRKA 15 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
LANSOPRAZOL KRKA 30 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
lansoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lansoprazol Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LANSOPRAZOL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Het werkzame bestanddeel in Lansoprazol Krka is lansoprazol, een
protonpompremmer.
Protonpompremmers verminderen de hoeveelheid zuur in de maag.
Uw arts kan Lansoprazol Krka voorschrijven voor de volgende indicaties
bij volwassenen:
-
Behandeling van een zweer van de twaalfvingerige darm (duodenum) of
van de maag.
-
Behandeling van een ontsteking van de slokdarm (refluxoesofagitis).
-
Preventie van refluxoesofagitis.
-
Behandeling van zuurbranden en zure oprispingen.
-
De behandeling van infecties die worden veroorzaakt door de bacterie
Helicobacter pylori, in
combinatie met antibiotica.
-
Behandeling of preventie van een maagzweer of een duodenumzweer bij
patiënten die continu
NSAID-behandeling (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) nodig hebben
(NSAID-
behan

Summary of Product characteristics

1.3.1
Lansoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text054960
_1
- Updated:
Page 1 of 13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lansoprazol Krka 15 mg maagsapresistente capsules, hard
Lansoprazol Krka 30 mg maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol.
Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 15 mg capsule bevat 81,5 mg sucrose.
Elke 30 mg capsule bevat 161 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard.
Lansoprazol Krka 15 mg: maagsapresistente capsule van witte/roodbruine
gelatine gevuld met witte
tot lichtbruine of lichtroze maagsapresistente korreltjes.
Lansoprazol Krka 30 mg: maagsapresistente capsule van witte gelatine
gevuld met witte tot
lichtbruine of lichtroze maagsapresistente korreltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lansoprazol Krka is geïndiceerd bij volwassenen.
-
Behandeling van duodenum- of maagulcus.
-
Behandeling van refluxoesofagitis.
-
Profylaxe van refluxoesofagitis.
-
Uitroeiing van _Helicobacter pylori (H. pylori_) in combinatie met de
geschikte antibiotica voor
de behandeling van ulcera door _H. pylori_.
-
Behandeling van goedaardige maag- en duodenumulcera veroorzaakt door
NSAID’s bij
patiënten die verder met NSAID’s moeten worden behandeld.
-
Preventie van maag- en duodenumulcera door NSAID’s bij
risicopatiënten (zie rubriek 4.2) die
verder met NSAID’s moeten worden behandeld.
-
Symptomatische gastro-oesofageale reflux.
-
Syndroom van Zollinger-Ellison.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor een optimaal effect moet Lansoprazol Krka eenmaal per dag ’s
ochtends worden ingenomen,
tenzij bij gebruik voor uitroeiing van _H. pylori_, dan wordt de
behandeling tweemaal per dag gegeven,
1.3.1
Lansoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text054960
_1
- Updated:
Page 2 of 13
éénmaal ’s ochtends en éénmaal ‘s avonds.
Behandeling van duoden