Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LANSOPRAZOL
Rivopharm Limited
A02BC03
LANSOPRAZOLE
15 mg
enterokapsler, hårde
2012-06-20
18. DECEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR LANSALE, HÅRDE ENTEROKAPSLER 15 MG, TIL OG MED 56 STK. 1. D.SP.NR. 27176 2. LÆGEMIDLETS NAVN Lansale 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 15 mg lansoprazol Hjælpestof , som behandleren skal være opmærksom på Hver 15 mg kapsel indeholder 100,474 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler Uigennemsigtige, gule kappe- og krop-kapsler. Hver kapsel indeholder hvide eller næsten hvide mikrogranulater. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom_ Den anbefalede dosis er 15 mg eller 30 mg daglig. Lindring af symptomer opnås hurtigt. Individuel justering af dosis skal overvejes. Hvis symptomerne ikke lindres i løbet af 4 uger med en daglig dosis på 30 mg, anbefales yderligere undersøgelser. _dk_hum_46608_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Nedsat lever- eller nyrefunktion_ Det er ikke nødvendigt at justere dosis til patienter med nedsat nyrefunktion. Patienter med moderat eller svær leversygdom skal overvåges regelmæssigt, og der anbefales en reduktion på 50 % af den daglige dosis (se pkt. 4.4 og 5.2). _Ældre patienter_ På grund af nedsat clearance af lansoprazol hos ældre kan en justering af dosis være nødvendig baseret på individuelle behov. En daglig dosis på 30 mg til ældre må ikke overskrides, medmindre der er tvingende kliniske indikationer herfor. _Pædiatrisk population_ Lansale bør ikke anvendes til børn, da kliniske data er begrænsede (se også pkt. 5.2). Behandling af småbørn under 1 år skal undgås, da de tilgængelige data ikke har vist gavnlige virkninger i behandlingen af gastroøsofageal reflukssygdom. Indgivelsesmåde For at opnå optimal effekt skal Lansale tages én gang daglig om morgenen. Lansale skal tages mindst 30 minutter før indtagelse af føde (se pkt. 5.2). Kapslerne skal sluges hele sammen med væske. Til pati Olvassa el a teljes dokumentumot