LAMIVUDINA/TENOFOVIR DISOPROXILO CIPLA 300 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

LAMIVUDINA; TENOFOVIR DISOPROXILO

Beszerezhető a:

CIPLA EUROPE NV

ATC-kód:

J05AR12

INN (nemzetközi neve):

LAMIVUDINA; TENOFOVIR DISOPROXILO

Adagolás:

300 mg/245 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Összetétel:

LAMIVUDINA 300 mg; TENOFOVIR DISOPROXILO 245 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

db csomag:

30 comprimidos

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Lamivudina y tenofovir disoproxilo

Termék összefoglaló:

LAMIVUDINA/TENOFOVIR DISOPROXILO CIPLA 300 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 256401000140100 - 256221000140107 - 256231000140105

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2020-01-14

Betegtájékoztató

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LAMIVUDINA/TENOFOVIR DISOPROXILO CIPLA 300 MG/245 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lamivudina/tenofovir disoproxilo Cipla y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina/tenofovir
disoproxilo Cipla
3.
Cómo tomar Lamivudina/tenofovir disoproxilo Cipla
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lamivudina/tenofovir disoproxilo Cipla
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LAMIVUDINA/TENOFOVIR DISOPROXILO CIPLA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA Lamivudina/Tenofovir disoproxilo comprimidos contiene dos principios
activos lamivudina y tenofovir
disorpoxilo. Estos principios activos son medicamentos
_antirretrovirales _o antivirales que se utilizan para
el tratamiento de la infección producida por el VIH (virus de la
inmunodeficiencia humana). Lamivudina es
un
inhibidor
de
la
transcriptasa
inversa
análogo
de
nucleótidos.
Tenofovir
es
un
inhibidor
de
la
trasncriptasa inversa análogo de nucleótidos_. _Ambas sustancias
interfieren con las enzimas usadas por el
VIH para hacer copias de si mismo, y de este modo, impidiendo la
replicación del virus.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de la infección
producida por el VIH (virus de la
inmunodeficiencia humana) en adultos mayores de 18 años.
Los medicamentos utilizados para la infección por VIH se conocen como
antirretrovirales.
Para prevenir que es virus se haga resiste

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lamivudina/Tenofovir disoproxilo Cipla 300 mg/245 mg comprimidos
recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido recubierto con
película
contiene
300
mg de
lamivudina
y
300 mg
de
tenofovir
disoproxilo fumarato equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxilo:
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,245 mg de lecitina
(de soja).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos de color blanco o casi blanco, con forma de cápsula,
biconvexos, marcados con “LT” en una
cara y lisos por la otra.
Longitud: 18.1 mm ± 0.2 mm
Grosor: 8.6 mm ± 0.2 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infección por HIV-1
Los comprimidos de Lamivudina/Tenofovir disoproxilo están indicados
como parte de la terapia
antirretroviral para el tratamiento de adultos de más de 18 años
infectados por el virus de
inmunodeficiencia humana (VIH-1).
En adultos, la demostración del beneficio de tenofovir disoproxilo en
pacientes infectados por VIH-1
se basa en los resultados de un ensayo en pacientes
_naive_, que incluye pacientes con una carga viral
alta (> 100.000 copias/ml) y de ensayos en los cuales tenofovir
disoproxilo se añadió al tratamiento
base estable, (principalmente terapia triple) en pacientes previamente
tratados con fármacos
antirretrovirales que experimentaron fracaso virológico temprano (<
10.000 copias/ml, teniendo la
mayoría de los pacientes < 5.000 copias/ml).
La elección de Tenofovir disoproxilo como tratamiento antirretroviral
en pacientes con infección por VIH-
1 pretratados debe basarse en la prueba de resistencia viral del
paciente y/o el historial de tratamiento de los
pacientes
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La terapia deberá iniciarse por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
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Posología
_Adultos _
La dosis recomendada d