KOLROS 20 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

rosuvastatin kalsiyum

Beszerezhető a:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kód:

C10AA07

INN (nemzetközi neve):

rosuvastatin calcium

Recept típusa:

Normal

Terápiás terület:

atorvastatin

Engedélyezési státusz:

Pasif

Engedély dátuma:

2011-08-04

Betegtájékoztató

1/10
KULLANMA TALİMATI
KOLROS 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
20 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda 20,8 mg rosuvastatin kalsiyum
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mikrokristalin
selüloz,
kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat,
hipromelloz
2910/5, makrogol 6000, titanyum dioksit (E171), talk, demir oksit,
kırmızı (E172)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KOLROS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KOLROS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KOLROS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KOLROS’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KOLROS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOLROS 20 mg film tablet, “statinler” adı verilen gruba dahil bir
ilaçtır.
KOLROS tabletler, pembe renkli, film kaplı, oval, bikonveks
tabletlerdir.
28 ve 84 tablet
içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir.
DOKTORUNUZ TARAFINDAN REÇETENIZE KOLROS YAZILMIŞTIR; ÇÜNKÜ:
•
YÜKSEK KOLESTEROL
düzeylerine sahipsiniz. Yani,
KALP KRIZI VEYA INME RISKI
taşıyorsunuz.
KOLROS 20 mg, heterozigot ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan
erişkinlerde, ergenlerde
ve 10 yaşında ya da daha büyük olan çocuklarda ve homozigot
ailesel yüksek kolesterol
öyküsü olan erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında ya da daha
büyük olan çocuklarda yüksek
kolesterolü tedavi etmek için kullanılır.
•
Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini
değiştirmeniz ve daha fazla
egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı
bir statin (kolesterol düşürücü ilaç)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalar�

Termékjellemzők

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOLROS 20 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet; 20 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda 20,8 mg
rosuvastatin kalsiyum içerir.
YARDIMCI MADDE
:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
120 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli, film kaplı, oval, bikonveks tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo
verme) cevabın yetersiz
olduğu
durumlarda,
diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemili
(heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi dahil Tip IIa) veya karma dislipidemili (Tip IIb)
yetişkinler, adölesanlar ve
10 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Diyet ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL
aferezi) ilave olarak ya da bu tür
tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel
hiperkolesterolemili yetişkinler,
adölesanlar ve 6 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, ilk
kardiyovasküler olay (bkz. Bölüm 5.1)
riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör
kardiyovasküler olaylardan korunmada
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
KOLROS ile tedaviye başlamadan önce hastaya tedavi süresince de
devam etmesi gereken
standart kolesterol düşürücü diyet uygulanır. KOLROS dozu,
mevcut kılavuzlar esas alınarak,
tedavinin amacına ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Statine yeni başlayanlarda ve başka bir HMG KoA redüktaz
inhibitöründen rosuvastatin
tedavisine geçilen hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu oral
olarak günde tek doz 5 veya 10
2/22
mg’dır. Başlangıç dozu seçiminde hastaların bireysel
kolesterol düzeyleri, advers reaksiyonlar
için olası riskin yanısıra ileri