Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Estradiolum, Norethisteroni acetas
Novo Nordisk A/S, Denmark
G03FA01
Estradiolum, Norethisteroni acetas
2 mg/1 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Novo Nordisk A/S, Denmark
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023 1 update 2023_ver 6.2 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM KLIOGEST 2 MG/1 MG APVALKOTĀS TABLETES _estradiolum _ / _norethisteroni acetas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Kliogest un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Kliogest lietošanas 3. Kā lietot Kliogest 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Kliogest 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KLIOGEST UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kliogest ir nepārtraukti lietojama kombinēta hormonu aizstājterapija (HAT), kas jālieto katru dienu bez pārtraukumiem. Kliogest ir piemērots sievietēm pēcmenopauzes periodā, kurām kopš pēdējām dabiskajām mēnešreizēm pagājis vismaz 1 gads. Tabletes satur divus hormonus: estradiolu 2 mg (estrogēnu, kas ir identisks tam, kas veidojas sievietes olnīcās) un noretisterona acetātu 1 mg (progestagēnu, kas darbojas līdzīgi organismā esošam progesteronam). KLIOGEST NOZĪMĒ MENOPAUZES SIMPTOMU ATVIEGLOŠANAI Menopauzes laikā samazinās sievietes organismā ražotā estrogēna daudzums. Tas var radīt tādus simptomus kā: karstuma sajūtu sejā, uz kakla un krūšu rajonā (karstuma viļņus). Kliogest atvieglo simptomus pēcmenopauzes periodā. Jums parakstīs Kliogest tikai gadījumā, ja minētie simptomi būtiski traucē Jūsu ikdienas dzīvi. OSTEOPOROZES NOVĒRŠANAI Sievietēm pēcmenopauzes periodā var attīstīties Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023 1 update 2023 Kliogest SPC LV vers. 6-2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Kliogest _ _ 2 mg/1 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur: 2 mg estradiola (estradiola hemihidrāta veidā) _ _ ( _estradiolum_ ) un 1 mg noretisterona acetāta _ _ ( _norethisteroni acetas_ ) Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Katra baltā apvalkotā tablete satur 36,3 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes Baltas, apvalkotas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu NOVO 281. Diametrs 6 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hormonu aizstājterapija (HAT) estrogēnu deficīta simptomu novēršanai sievietēm pēcmenopauzes periodā, kurām kopš pēdējām mēnešreizēm pagājis vairāk nekā viens gads. Osteoporozes profilakse pēcmenopauzes periodā sievietēm ar augstu kaulu lūzumu risku, kuras nepanes vai kurām ir kontrindicētas citas zāles, ko lieto osteoporozes profilaksei (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pieredze par 65 gadiem vecāku sieviešu ārstēšanā ir ierobežota. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Kliogest ir nepārtraukti lietojams, kombinēts HAT preparāts, kas paredzēts sievietēm ar neizoperētu dzemdi. Jālieto perorāli viena tablete reizi dienā bez pārtraukuma, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai jālieto mazākā efektīvā deva pēc iespējas īsāku laika periodu (skatīt 4.4. apakšpunktu). Sievietēm ar amenoreju, kuras nelieto HAT vai sievietēm, kuras Kliogest _ _ sāk lietot pēc cita nepārtraukti lietojama kombinēta HAT preparāta lietošanas, ārstēšanu ar Kliogest _ _ var sākt jebkurā dienā. Sievietēm, kuras iepriekš lietojušas sekvenciālu HAT, terapija jāsāk uzreiz pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas radītas asiņošanas beigšanās. Ja paciente ir aizmirsusi ieņemt tableti, to jācenšas izdarīt p Olvassa el a teljes dokumentumot