Kliogest 2 mg/1 mg apvalkotās tabletes

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Estradiolum, Norethisteroni acetas

Предлага се от:

Novo Nordisk A/S, Denmark

АТС код:

G03FA01

INN (Международно Name):

Estradiolum, Norethisteroni acetas

дозиране:

2 mg/1 mg

Лекарствена форма:

Apvalkotā tablete

Вид предписание :

Pr.

Произведено от:

Novo Nordisk A/S, Denmark

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус Оторизация:

Uz neierobežotu laiku

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023
1
update 2023_ver 6.2
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KLIOGEST 2 MG/1 MG APVALKOTĀS TABLETES
_estradiolum _
/
_norethisteroni acetas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Kliogest un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Kliogest lietošanas
3.
Kā lietot Kliogest
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Kliogest
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KLIOGEST UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Kliogest
ir nepārtraukti lietojama kombinēta hormonu aizstājterapija (HAT),
kas jālieto katru dienu
bez pārtraukumiem. Kliogest ir piemērots sievietēm pēcmenopauzes
periodā, kurām kopš pēdējām
dabiskajām mēnešreizēm pagājis vismaz 1 gads.
Tabletes satur divus hormonus: estradiolu 2 mg (estrogēnu, kas ir
identisks tam, kas veidojas sievietes
olnīcās) un noretisterona acetātu 1 mg (progestagēnu, kas darbojas
līdzīgi organismā esošam
progesteronam).
KLIOGEST
NOZĪMĒ
MENOPAUZES SIMPTOMU ATVIEGLOŠANAI
Menopauzes laikā samazinās sievietes organismā ražotā estrogēna
daudzums. Tas var radīt tādus
simptomus kā: karstuma sajūtu sejā, uz kakla un krūšu rajonā
(karstuma viļņus). Kliogest atvieglo
simptomus pēcmenopauzes periodā. Jums parakstīs Kliogest tikai
gadījumā, ja minētie simptomi
būtiski traucē Jūsu ikdienas dzīvi.
OSTEOPOROZES NOVĒRŠANAI
Sievietēm pēcmenopauzes periodā var attīstīties

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023
1
update 2023 Kliogest SPC LV vers. 6-2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Kliogest
_ _
2 mg/1 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur:
2 mg estradiola (estradiola hemihidrāta veidā)
_ _
(
_estradiolum_
) un 1 mg noretisterona acetāta
_ _
(
_norethisteroni acetas_
)
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra baltā apvalkotā tablete satur 36,3 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Baltas, apvalkotas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu NOVO
281. Diametrs 6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonu aizstājterapija (HAT) estrogēnu deficīta simptomu
novēršanai sievietēm pēcmenopauzes
periodā, kurām kopš pēdējām mēnešreizēm pagājis vairāk
nekā viens gads.
Osteoporozes profilakse pēcmenopauzes periodā sievietēm ar augstu
kaulu lūzumu risku, kuras
nepanes vai kurām ir kontrindicētas citas zāles, ko lieto
osteoporozes profilaksei (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Pieredze par 65 gadiem vecāku sieviešu ārstēšanā ir ierobežota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Kliogest ir nepārtraukti lietojams, kombinēts HAT preparāts, kas
paredzēts sievietēm ar neizoperētu
dzemdi. Jālieto perorāli viena tablete reizi dienā bez
pārtraukuma, vēlams katru dienu vienā un tajā
pašā laikā.
Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai
jālieto mazākā efektīvā deva pēc
iespējas īsāku laika periodu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Sievietēm ar amenoreju, kuras nelieto HAT vai sievietēm, kuras
Kliogest
_ _
sāk lietot pēc cita
nepārtraukti lietojama kombinēta HAT preparāta lietošanas,
ārstēšanu ar Kliogest
_ _
var sākt jebkurā
dienā. Sievietēm, kuras iepriekš lietojušas sekvenciālu HAT,
terapija jāsāk uzreiz pēc zāļu lietošanas
pārtraukšanas radītas asiņošanas beigšanās.
Ja paciente ir aizmirsusi ieņemt tableti, to jācenšas izdarīt p