Ketotifen comprimate 1 mg

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Ketotifenum

Beszerezhető a:

UCF din Irbit SAD

ATC-kód:

R06AX17

INN (nemzetközi neve):

Ketotifenum

Adagolás:

1 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimate

db csomag:

N10x3

Recept típusa:

Cu reteta

Gyártó:

Uzina chimico-farmaceutica din Irbit SAD

Engedély dátuma:

2012-10-23

Betegtájékoztató

Ministerul Sănătăţii din Republica Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
KETOTIFEN
COMPRIMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18347 DIN 23.10.2012  
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ketotifen 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketotifenum
COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine:
_substanţa activă:_ fumarat de ketotifen
1,38 mg echivalent cu ketotifen 1 mg;
_excipienţi:_  fosfat de calciu – 77,16 mg, amidon de cartofi – 69,06 mg, stearat de 
magneziu – 2,4 mg. 
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare albă, plat-cilindrice, cu margini teşite, fără miros sau cu 
miros slab.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminic, R06A X17.  
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Stabilizator al membranelor mastocitelor, posedă activitate H
1
-histaminoblocantă 
moderată, inhibarea eliberarea histaminei, leucotrienilor din bazofile şi neutrofile, 
scade acumularea eozinofilelor în căile respiratorii şi reacţia la histamină, inhibă 
reacţiile   alergice   precoce   şi   tardive   la   alergen.   Preîntâmpină   dezvoltarea 
bronhospasmului,   nu   manifestă   efect   bronhodilatator.   Inhibă   fosfodiestaraza,   ca 
rezultat   creşte   conţinutul   de   adenozin   monofosfat   ciclic   (AMPc)   în   celulele 
ţesutului adipos.
Acţiunea terapeutică în
măsură completă se manifestă peste 1,5-2 luni de la
iniţierea 
terapiei.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Absorbţia   practic   e   completă,   biodisponibilitatea   circa   50%   (datorită   efectului 
„primului pasaj” hepatic). Concentraţia plasmatică maximă se realizează în 2-4 ore. 
Cuplarea   cu   proteinele   plasmatice   constituie   75%.   Penetrează   bariera 
hematoencefalică, trece în l