Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLORFENICOL
Kela Laboratoria N.v.
QJ01BA90
florfenicol
300 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Kvæg, Svin
2012-02-02
27. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR KELAFLOR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 27430 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Kelaflor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof Florfenicol 300 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Svagt gullig til gul klar opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kvæg Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af florfenicol-følsomme stammer af _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _og_ Histophilus somni_. Svin Behandling af akutte udbrud af luftvejsinfektioner hos svin forårsaget af florfenicol- følsomme stammer af _Actinobacillus pleuropneumoniae_ og _Pasteurella multocida_. _dk_hum_47459_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til fuldvoksne tyre og orner, der skal indgå i avl. Bør ikke anvendes til smågrise under 2 kg. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for florfenicol eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes i tilfælde af resistens over for det aktive stof. Bør ikke indgives intravenøst. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Gummiproppen skal rengøres, før hver dosis udtages. Anvend tørre, sterile sprøjter og kanyler. Brugen af produktet skal baseres på en følsomhedstest af bakterierne isoleret fra dyret. Hvis det ikke er muligt, skal terapien baseres på lokal (regional, gårdniveau) epidemiologisk information om følsomheden for målbakterierne. Der skal tages hensyn til officiel og lokal antimikrobiel politik ved brugen af produktet. Hvis brugen af produktet afviger fra instruktionerne i denne folder, kan det øge prævalensen af bakterier, der er resistente over for florfenicol, ligesom det kan reducere effektiviteten af behandling med andre amfenikoler og andre antimikrobielle stoffer på grund af muligheden for krydsresistens. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREG Olvassa el a teljes dokumentumot