Kelaflor 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

FLORFENICOL

Disponible depuis:

Kela Laboratoria N.v.

Code ATC:

QJ01BA90

DCI (Dénomination commune internationale):

florfenicol

Dosage:

300 mg/ml

forme pharmaceutique:

injektionsvæske, opløsning

Groupe thérapeutique:

Kvæg, Svin

Date de l'autorisation:

2012-02-02

Résumé des caractéristiques du produit

27. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KELAFLOR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
27430
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Kelaflor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Florfenicol 300 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Svagt gullig til gul klar opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kvæg
Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af florfenicol-følsomme
stammer af
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _og_ Histophilus
somni_.
Svin
Behandling af akutte udbrud af luftvejsinfektioner hos svin
forårsaget af florfenicol-
følsomme stammer af _Actinobacillus pleuropneumoniae_ og _Pasteurella
multocida_.
_dk_hum_47459_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til fuldvoksne tyre og orner, der skal indgå i
avl.
Bør ikke anvendes til smågrise under 2 kg.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for florfenicol
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes i tilfælde af resistens over for det aktive stof.
Bør ikke indgives intravenøst.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Gummiproppen skal rengøres, før hver dosis udtages. Anvend tørre,
sterile sprøjter og kanyler.
Brugen af produktet skal baseres på en følsomhedstest af bakterierne
isoleret fra dyret. Hvis
det ikke er muligt, skal terapien baseres på lokal (regional,
gårdniveau) epidemiologisk
information om følsomheden for målbakterierne.
Der skal tages hensyn til officiel og lokal antimikrobiel politik ved
brugen af produktet.
Hvis brugen af produktet afviger fra instruktionerne i denne folder,
kan det øge prævalensen af
bakterier, der er resistente over for florfenicol, ligesom det kan
reducere effektiviteten af
behandling med andre amfenikoler og andre antimikrobielle stoffer på
grund af muligheden for
krydsresistens.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREG