Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ezetimib
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
C10AX09
ezetimib
10 mg/1 tableta
tableta
Jedna tableta sadrži: 10 mg ezetimiba
30 tableta (3 PVC/PE/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka Banja Luka
Važeći
2019-08-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA JARAMERA 10 mg tableta ezetimib Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. __ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. __ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. __ Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. __ Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odjeljak 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Jaramera i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Jaramera 3. Kako se uzima lijek Jaramera 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Jaramera 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je lijek Jaramera i Čemu je namijenjen Lijek Jaramera se koristi za snižavanje povišenih nivoa holesterola. Lijek Jaramera u krvi snižava ukupni holesterol, “loš’’ holesterol (LDL-holesterol) i masne supstance koje se zovu trigliceridi. Sa druge strane, lijek Jaramera povećava nivo „dobrog“ holesterola (HDL- holesterola). Ezetimib, aktivni sastojak lijeka Jaramera, djeluje tako što smanjuje apsorpciju holesterola u Vašem digestivnom sistemu. Lijek Jaramera se daje kao dodatak terapiji statinima, koji takođe snižavaju nivo holesterola. Holesterol je jedna od nekoliko masnih materija koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni holesterol se sastoji uglavnom od HDL i LDL holesterola. LDL holesterol se često naziva „loš“ holesterol, jer može da se nataloži u zidovima arterija i formira plak. Na kraju ovo formiranje plaka može da dovede do sužavanja arterija. Ovo sužavanje može da uspori ili blokira protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak, što može da dovede do srčanog ili moždanog udara. HDL holesterol se često naziva „dobar Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA JARAMERA 10 mg tableta ezetimib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg ezetimiba. Pomo_ć_na supstanca sa potvr_đ_enim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Ovalne, bijele do skoro bijele tablete u obliku kapsula. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Primarna hiperholesterolemija Lijek Jaramera je u kombinaciji sa inhibitorom HMG-CoA reduktaze (statinom) indikovan kao dodatna terapija uz dijetu kod pacijenata sa primarnom hiperholesterolemijom (heterozigotnom familijarnom i nefamilijarnom) koji nisu adekvatno kontrolisani samo primjenom statina. Monoterapija lijekom Jaramera indikovana je kao dodatna terapija uz dijetu kod pacijenata sa primarnom hiperholesterolemijom (heterozigotnom familijarnom i nefamilijarnom) kod kojih terapija statinom nije odgovarajuća ili je pacijent ne podnosi. Prevencija kardiovaskularnih doga_Đ_aja Lijek Jaramera je indikovana za smanjenje rizika od kardiovaskularnih događaja (vidjeti odjeljak 5.1) kod pacijenata sa koronarnom ishemijskom bolešću i akutnim koronarnim sindromom u anamnezi, kao dodatak već postojećoj terapiji statinima ili se terapija započinje istovremeno sa statinima. Homozigotna familijarna hiperholesterolemija (HoFH) Lijek Jaramera je u kombinaciji sa statinom indikovan kao dodatna terapija uz dijetu kod pacijenata sa homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom. Ovi pacijenti mogu biti podvrgnuti i drugim vidovima liječenja (npr. LDL aferezi). Homozigotna sitosterolemija (fitosterolemija) Lijek Jaramera je indikovan kao dodatna terapija uz dijetu kod pacijenata sa familijarnom homozigotnom sitosterolemijom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Pacijent treba da bude na odgovarajućoj dijeti za snižavanje lipida, koju treba da nastavi i tokom terapije lijekom Jaramera. 2 Lijek Jaramera se primjenjuje oralno. Preporučena doza lijeka Jaramera je jedna tableta od 10 mg dnevno. Lijek Jara Olvassa el a teljes dokumentumot