JARAMERA 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ezetimib

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C10AX09

INN (International ime):

ezetimib

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Jedna tableta sadrži: 10 mg ezetimiba

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/PE/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-08-12

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
JARAMERA
10 mg
tableta
ezetimib
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Jaramera i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Jaramera
3.
Kako se uzima lijek Jaramera
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Jaramera
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lijek Jaramera i Čemu je namijenjen
Lijek Jaramera se koristi za snižavanje povišenih nivoa holesterola.
Lijek Jaramera u krvi snižava ukupni holesterol, “loš’’
holesterol (LDL-holesterol) i masne supstance
koje se zovu trigliceridi. Sa druge strane, lijek Jaramera povećava
nivo „dobrog“ holesterola (HDL-
holesterola).
Ezetimib, aktivni sastojak lijeka Jaramera, djeluje tako što smanjuje
apsorpciju holesterola u Vašem
digestivnom sistemu.
Lijek Jaramera se daje kao dodatak terapiji statinima, koji takođe
snižavaju nivo holesterola.
Holesterol je jedna od nekoliko masnih materija koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni holesterol se
sastoji uglavnom od HDL i LDL holesterola.
LDL holesterol se često naziva „loš“ holesterol, jer može da se
nataloži u zidovima arterija i formira
plak. Na kraju ovo formiranje plaka može da dovede do sužavanja
arterija. Ovo sužavanje može da
uspori ili blokira protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i
mozak, što može da dovede do
srčanog ili moždanog udara.
HDL holesterol se često naziva „dobar�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
JARAMERA
10 mg
tableta
ezetimib
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg ezetimiba.
Pomo_ć_na supstanca sa potvr_đ_enim dejstvom:
laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ovalne, bijele do skoro bijele tablete u obliku kapsula.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Primarna hiperholesterolemija
Lijek Jaramera je u kombinaciji sa inhibitorom HMG-CoA reduktaze
(statinom) indikovan kao dodatna
terapija uz dijetu kod pacijenata sa primarnom hiperholesterolemijom
(heterozigotnom familijarnom i
nefamilijarnom) koji nisu adekvatno kontrolisani samo primjenom
statina.
Monoterapija lijekom Jaramera indikovana je kao dodatna terapija uz
dijetu kod pacijenata sa
primarnom hiperholesterolemijom (heterozigotnom familijarnom i
nefamilijarnom) kod kojih terapija
statinom nije odgovarajuća ili je pacijent ne podnosi.
Prevencija kardiovaskularnih doga_Đ_aja
Lijek Jaramera je indikovana za smanjenje rizika od kardiovaskularnih
događaja
(vidjeti odjeljak 5.1)
kod pacijenata sa koronarnom ishemijskom bolešću i akutnim
koronarnim sindromom u anamnezi,
kao dodatak već postojećoj terapiji statinima ili se terapija
započinje istovremeno sa statinima.
Homozigotna familijarna hiperholesterolemija (HoFH)
Lijek Jaramera je u kombinaciji sa statinom indikovan kao dodatna
terapija uz dijetu kod pacijenata sa
homozigotnom
familijarnom
hiperholesterolemijom.
Ovi
pacijenti
mogu
biti
podvrgnuti
i
drugim
vidovima liječenja (npr. LDL aferezi).
Homozigotna sitosterolemija (fitosterolemija)
Lijek
Jaramera
je
indikovan
kao
dodatna
terapija
uz
dijetu
kod
pacijenata
sa
familijarnom
homozigotnom
sitosterolemijom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Pacijent treba da bude na odgovarajućoj dijeti za snižavanje lipida,
koju treba da nastavi i tokom
terapije lijekom Jaramera.
2
Lijek Jaramera se primjenjuje oralno. Preporučena doza lijeka
Jaramera je jedna tableta od 10 mg
dnevno. Lijek Jara