Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Désogestrel 0,15 mg; Ethinylestradiol 0,03 mg
Aurobindo Pharma B.V.
G03AA09
Ethinylestradiol; Desogestrel
0,15 mg/0,03 mg
Comprimé pelliculé
Ethinylestradiol 0.03 mg; Désogestrel 0.15 mg
Voie orale
Desogestrel and Ethinylestradiol
CTI code: 446222-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446222-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446222-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2014-01-03
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR JAMEELA 30 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS _Désogestrel / Ethinylestradiol_ INFORMATIONS IMPORTANTES À CONNAÎTRE SUR LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : Ils sont une des méthodes de contraception réversibles les plus fiables s'ils sont utilisés correctement Ils augmentent légèrement le risque d'avoir un caillot de sang dans les veines et les artères, notamment au cours de la première année ou lorsqu'on recommence à prendre un contraceptif hormonal combiné après un arrêt de 4 semaines ou plus Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez que vous présentez les symptômes d'un caillot de sang (voir rubrique 2 « Caillots de sang ») VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce qu’ Jameela 30 et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jameela 30 3. Comment prendre Jameela 30 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Jameela 30 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE JAMEELA 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Jameela 30 est un contraceptif oral combiné, également appelé pilule. Chacun des 21 comprimés blancs contient une petite quantité de deux types d'hormones féminines, à savoir un progestatif, le désogestrel, et un Olvassa el a teljes dokumentumot
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Jameela 30 0,15 mg/0,03 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 150 microgrammes de désogestrel et 30 microgrammes d’éthinylestradiol. Excipients à effet notoire : 55 mg de lactose monohydraté, huile de soja (maximum 0,026 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés blancs, ronds, d’un diamètre de 5,00 mm environ, portant les codes « C » sur une face et « 7 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale. La décision de prescrire Jameela 30 doit se prendre en tenant compte des facteurs de risque présents chez chaque femme, en particulier les facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV), et en comparant le risque de TEV lié à Jameela 30 à celui qui est lié aux autres contraceptifs hormonaux combinés (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie d’administration : voie orale. COMMENT PRENDRE JAMEELA 30 Les comprimés doivent se prendre chaque jour plus ou moins à la même heure, si nécessaire avec une petite quantité de liquide, selon l’ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs. La prise des comprimés de la plaquette suivante débute après un intervalle de 7 jours sans comprimés durant lequel une hémorragie de privation survient 1 généralement. Elle débute habituellement dans les 2 à 3 jours suivant la prise du dernier comprimé et peut ne pas être terminée lorsque la patiente entame la plaquette suivante. _Population pédiatrique _ La sécurité et l’efficacité du désogestrel et de l’éthinylestradiol chez les adolescentes de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible. COMMENT DÉBUTER LA PRISE DE JAMEELA 30 Aucune utilisation antérieure de contraceptifs hormonaux (au cours Olvassa el a teljes dokumentumot