Jameela 30 0.15 mg - 0.03 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Désogestrel 0,15 mg; Ethinylestradiol 0,03 mg

Disponible depuis:

Aurobindo Pharma B.V.

Code ATC:

G03AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Ethinylestradiol; Desogestrel

Dosage:

0,15 mg/0,03 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Ethinylestradiol 0.03 mg; Désogestrel 0.15 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

CTI code: 446222-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446222-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446222-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2014-01-03

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
JAMEELA 30 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_Désogestrel / Ethinylestradiol_
INFORMATIONS IMPORTANTES À CONNAÎTRE SUR LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils sont une des méthodes de contraception réversibles les plus
fiables s'ils sont utilisés
correctement

Ils augmentent légèrement le risque d'avoir un caillot de sang dans
les veines et les
artères, notamment au cours de la première année ou lorsqu'on
recommence à
prendre un contraceptif hormonal combiné après un arrêt de 4
semaines ou plus

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez que vous
présentez les
symptômes d'un caillot de sang (voir rubrique 2 « Caillots de sang
»)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce qu’ Jameela 30 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jameela
30
3.
Comment prendre Jameela 30
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Jameela 30
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE JAMEELA 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Jameela 30 est un contraceptif oral combiné, également appelé
pilule.
Chacun des 21 comprimés blancs contient une petite quantité de deux
types d'hormones
féminines, à savoir un progestatif, le désogestrel, et un

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Jameela 30 0,15 mg/0,03 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 microgrammes de désogestrel
et 30 microgrammes
d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire :
55 mg de lactose monohydraté, huile de soja (maximum 0,026 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs, ronds, d’un diamètre de 5,00 mm
environ, portant les codes « C » sur
une face et « 7 » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Jameela 30 doit se prendre en tenant compte
des facteurs de risque
présents chez chaque femme, en particulier les facteurs de risque de
thromboembolie veineuse
(TEV), et en comparant le risque de TEV lié à Jameela 30 à celui
qui est lié aux autres contraceptifs
hormonaux combinés (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d’administration : voie orale.
COMMENT PRENDRE JAMEELA 30
Les comprimés doivent se prendre chaque jour plus ou moins à la
même heure, si nécessaire avec
une petite quantité de liquide, selon l’ordre indiqué sur la
plaquette. Prendre un comprimé par jour
pendant 21 jours consécutifs. La prise des comprimés de la plaquette
suivante débute après un
intervalle de 7 jours sans comprimés durant lequel une hémorragie de
privation survient
1
généralement. Elle débute habituellement dans les 2 à 3 jours
suivant la prise du dernier comprimé
et peut ne pas être terminée lorsque la patiente entame la plaquette
suivante.
_Population pédiatrique _
La sécurité et l’efficacité du désogestrel et de
l’éthinylestradiol chez les adolescentes de moins de
18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est
disponible.
COMMENT DÉBUTER LA PRISE DE JAMEELA 30

Aucune utilisation antérieure de contraceptifs hormonaux (au cours