Izigel 50 mg/30 mg/g

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Ibuprofenum + Levomentholum Forma

Beszerezhető a:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC-kód:

M02AX

INN (nemzetközi neve):

Ibuprofenum + Levomentholum

Adagolás:

50 mg/30 mg/g

Gyógyszerészeti forma:

gel

db csomag:

N1

Recept típusa:

fără prescripție

Gyártó:

Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgaria

Engedély dátuma:

2021-06-01

Betegtájékoztató

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
IZIGEL 50 MG/30 MG/G GEL
_Ibuprofen / Levomentol _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este IZIGEL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați IZIGEL
3.
Cum să utilizaţi IZIGEL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează IZIGEL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IZIGEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
IZIGEL este un gel de calmare a durerii, care trebuie aplicat pe
piele.
Este utilizat pentru ameliorarea:
-
durerilor de origine reumatică (a mușchilor, tendoanelor,
articulațiilor sau oaselor);
-
durerilor musculare;
-
durerilor şi inflamaţiei în caz de luxaţii, entorse şi
traumatisme sportive;
-
durerii asociate formelor uşoare de artrită (inflamația
articulațiilor).
IZIGEL conține două substanțe active:
-
Ibuprofenul aparţine grupului de medicamente denumite
antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS), care asigură ameliorarea eficace a durerii şi
inflamaţiei.
-
Levomentolul determină o senzaţie de calmare a durerii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI IZIGEL
NU UTILIZAŢI IZIGEL, DACĂ:
-
sunteţi alergic la ibuprofen, levomentol sau la oricare dintre
celelalte componentele
ale acestu

Termékjellemzők

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Izigel 50 mg/30 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine ibuprofen 50 mg şi levomentol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel transparent, incolor până la galben-deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Izigel este indicat la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
pentru ameliorarea durerilor de
origine reumatică, durerilor musculare, durerilor şi inflamaţiilor
cum sunt: luxaţii, entorse şi
traumatisme sportive. De asemenea, medicamentul este indicat pentru
ameliorarea durerii
asociate formelor uşoare de artrită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru adulţi, vârstnici și copii cu vârsta peste 12 ani.
Administrare cutanată. Se aplică gelul la nivelul zonei afectate şi
se masează uşor până la
absorbţia completă. Se repetă administrarea, dacă este necesar,
până la maxim 3 aplicaţii pe
zi.
Nu trebuie repetată aplicarea mai frecvent de o dată la 4 ore.
Se utilizează aproximativ 10-40 mm gel, conținând 50-125 mg
ibuprofen.
Dacă după 2 săptămâni de tratament nu se observă ameliorarea
simptomelor, este necesar de
consultat medicul.
Doar pentru uz extern.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.
6.1;
-
hipersensibilitate
cunoscută
la
acid
acetilsalicilic
sau
alte
AINS,
incluzând
cele
cu
administrare orală sau antecedente de crize astmatice, rinită sau
urticarie la pacienții
astmatici, declanşate de acid acetilsalicilic sau alte
antiinflamatoare nesteroidiene;
-
afectarea integrității pielii sau leziuni cutanate;
-
aplicarea concomitentă pe aceeaşi suprafaţă cutanată a altor
medicamente topice;
-
prezența infecțiilor locale;
2
-
ultimul trimestru de sarcină.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Copii _
Nu se recomandă la copii cu vârsta sub 12 ani