País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ibuprofenum + Levomentholum Forma
GM Pharmaceuticals Ltd.
M02AX
Ibuprofenum + Levomentholum
50 mg/30 mg/g
gel
N1
fără prescripție
Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgaria
2021-06-01
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT IZIGEL 50 MG/30 MG/G GEL _Ibuprofen / Levomentol _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 2 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este IZIGEL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați IZIGEL 3. Cum să utilizaţi IZIGEL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează IZIGEL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IZIGEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ IZIGEL este un gel de calmare a durerii, care trebuie aplicat pe piele. Este utilizat pentru ameliorarea: - durerilor de origine reumatică (a mușchilor, tendoanelor, articulațiilor sau oaselor); - durerilor musculare; - durerilor şi inflamaţiei în caz de luxaţii, entorse şi traumatisme sportive; - durerii asociate formelor uşoare de artrită (inflamația articulațiilor). IZIGEL conține două substanțe active: - Ibuprofenul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care asigură ameliorarea eficace a durerii şi inflamaţiei. - Levomentolul determină o senzaţie de calmare a durerii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI IZIGEL NU UTILIZAŢI IZIGEL, DACĂ: - sunteţi alergic la ibuprofen, levomentol sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestu Leer el documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Izigel 50 mg/30 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine ibuprofen 50 mg şi levomentol 30 mg. Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel transparent, incolor până la galben-deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Izigel este indicat la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea durerilor de origine reumatică, durerilor musculare, durerilor şi inflamaţiilor cum sunt: luxaţii, entorse şi traumatisme sportive. De asemenea, medicamentul este indicat pentru ameliorarea durerii asociate formelor uşoare de artrită. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru adulţi, vârstnici și copii cu vârsta peste 12 ani. Administrare cutanată. Se aplică gelul la nivelul zonei afectate şi se masează uşor până la absorbţia completă. Se repetă administrarea, dacă este necesar, până la maxim 3 aplicaţii pe zi. Nu trebuie repetată aplicarea mai frecvent de o dată la 4 ore. Se utilizează aproximativ 10-40 mm gel, conținând 50-125 mg ibuprofen. Dacă după 2 săptămâni de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor, este necesar de consultat medicul. Doar pentru uz extern. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - hipersensibilitate cunoscută la acid acetilsalicilic sau alte AINS, incluzând cele cu administrare orală sau antecedente de crize astmatice, rinită sau urticarie la pacienții astmatici, declanşate de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene; - afectarea integrității pielii sau leziuni cutanate; - aplicarea concomitentă pe aceeaşi suprafaţă cutanată a altor medicamente topice; - prezența infecțiilor locale; 2 - ultimul trimestru de sarcină. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _Copii _ Nu se recomandă la copii cu vârsta sub 12 ani Leer el documento completo