Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IVERMECTINE
ECO Animal Health Europe Limited
QP54AA01
IVERMECTINE
Pasta voor oraal gebruik
IVERMECTINE 18,7 mg/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Paarden
Ivermectin
Wachttermijn: Paarden Vlees 34 dagen
IE/V/0206/001
2008-03-10
BD/2023/REG NL 10512/zaak 1048855 1 / 22 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 10512/zaak 1048855 2 / 22 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL IVERMAX 18,7 mg/g orale pasta voor paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ivermectine 18,7 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pasta voor oraal gebruik. Een witte, homogene pasta 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Paard 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van infectie door nematoden of geleedpotigen als gevolg van: Grote strongyliden: _Strongylus vulgaris_ (volwassen en L 4 larvale stadia [arterieel]) _Strongylus edentatus_ (volwassen en L 4 larvale stadia [weefsel]) _Strongylus equines_ (volwassen) Kleine strongyliden (met benzimidazole-resistente stammen): _Cyathostomum spp _ (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) _Cylicocyclus spp_ . (volwassen en luminaal l L 4 larvale stadia) _Cylicodontophorus spp_ . (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) _Cylicostephanus spp_ . (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) _Gyalocephalus spp_ . (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) Ascarides: _Parascaris equorum_ (luminaal L 5 larvale en volwassen stadia) Aarswormen: _Oxyuris equi_ (L 4 larvale en volwassen stadia) Huidnematoden: _Onchocerca spp_ (microfilaria) BD/2023/REG NL 10512/zaak 1048855 3 / 22 Horzels: _Gasterophilus spp_ (orale en gastrische stadia) 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij honden en katten, aangezien dit product ernstige bijwerkingen kan veroorzaken. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT Bij een aantal paarden met zware infectie van _Onchocerca_ -microfilaria werden oedeem en pruritus gerapporteerd na dosering. Het wordt aangenomen dat dit het resultaat is van het sterven van grote aantallen microfilaria. Deze symptomen zullen binnen een paar dagen verdwijnen, maar symptomati Olvassa el a teljes dokumentumot