IVERMAX 18.7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

IVERMECTINE

Disponible desde:

ECO Animal Health Europe Limited

Código ATC:

QP54AA01

Designación común internacional (DCI):

IVERMECTINE

formulario farmacéutico:

Pasta voor oraal gebruik

Composición:

IVERMECTINE 18,7 mg/g,

Vía de administración:

Oraal gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Grupo terapéutico:

Paarden

Área terapéutica:

Ivermectin

Resumen del producto:

Wachttermijn: Paarden Vlees 34 dagen

Estado de Autorización:

IE/V/0206/001

Fecha de autorización:

2008-03-10

Ficha técnica

BD/2023/REG NL 10512/zaak 1048855
1 / 22
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10512/zaak 1048855
2 / 22
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IVERMAX 18,7 mg/g orale pasta voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine
18,7 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
Een witte, homogene pasta
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van infectie door nematoden of geleedpotigen als gevolg
van:
Grote strongyliden:
_Strongylus vulgaris_
(volwassen en L
4
larvale stadia [arterieel])
_Strongylus edentatus_
(volwassen en L
4
larvale stadia [weefsel])
_Strongylus equines_
(volwassen)
Kleine strongyliden (met benzimidazole-resistente stammen):
_Cyathostomum spp _
(volwassen en luminaal L
4
larvale stadia)
_Cylicocyclus spp_
. (volwassen en luminaal l L
4
larvale stadia)
_Cylicodontophorus spp_
. (volwassen en luminaal L
4
larvale stadia)
_Cylicostephanus spp_
. (volwassen en luminaal L
4
larvale stadia)
_Gyalocephalus spp_
. (volwassen en luminaal L
4
larvale stadia)
Ascarides:
_Parascaris equorum_
(luminaal L
5
larvale en volwassen stadia)
Aarswormen:
_Oxyuris equi_
(L
4
larvale en volwassen stadia)
Huidnematoden:
_Onchocerca spp_
(microfilaria)
BD/2023/REG NL 10512/zaak 1048855
3 / 22
Horzels:
_Gasterophilus spp_
(orale en gastrische stadia)
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden en katten, aangezien dit product ernstige
bijwerkingen kan veroorzaken.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT
Bij een aantal paarden met zware infectie van
_Onchocerca_
-microfilaria werden oedeem en pruritus
gerapporteerd na dosering. Het wordt aangenomen dat dit het resultaat
is van het sterven van grote
aantallen microfilaria. Deze symptomen zullen binnen een paar dagen
verdwijnen, maar
symptomati