Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ivermectine 18.7 mg/g
ECO Animal Health Europe
QP54AA01
Ivermectin
18,7 mg/g
Pasta voor oraal gebruik
Ivermectine 18.7 mg/g
Oraal gebruik
paard
Ivermectin
CTI-code: 318202-01 - De grootte van de verpakking: 6.42 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2945590 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-05-19
Bijsluiter – NL Versie IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN BIJSLUITER IVERMAX 18,7 MG/GR ORALE PASTA VOOR PAARDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4, D04 TR29 Ireland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Battle, Hayward & Bower Ltd. Crofton Drive Allenby Road Industrial Estate Lincoln LN3 4NP UK of ACME Drugs S.r.l. Via Portella della Ginestra 9 Zona Industrial Corte Tegge 42025 CAVRIAGO (RE) Italy 2. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ivermax 18,7 mg/gr orale pasta voor paarden Ivermectine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Ivermectine 18,7 mg Een witte, homogene pasta 4. INDICATIES Behandeling van infectie door nematoden of geleedpotigen als gevolg van: Grote strongyliden : _Strongylus vulgaris_ (volwassen en L 4 larvale stadia [arterieel]) _Strongylus edentatus_ (volwassen en L 4 larvale stadia [weefsel]) _Strongylus equines_ (volwassen) Kleine strongyliden ( met benzimidazole-resistente stammen ): _Cyathostomum spp _ (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) Bijsluiter – NL Versie IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN _Cylicocyclus spp_ . (volwassen en luminaal l L 4 larvale stadia) _Cylicodontophorus spp_ . (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) _Cylicostephanus spp_ . (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) _Gyalocephalus spp_ . (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) Ascarides: _Parascaris equorum_ (luminaal L 5 larvale en volwassen stadia) Aarswormen: _Oxyuris equi_ (L 4 larvale en volwassen stadia) Huidnematoden: _Onchocerca spp_ (microfilaria) Horzels: _Gasterophilus spp_ (orale en gastrische stadia) 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestandde of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij honden en katten, aangeziendit product ernstig Olvassa el a teljes dokumentumot
SKP – NL Versie IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ivermax 18,7 mg/gr Orale pasta voor paarden Ecomectin18.7 mg/g Oral Paste for Horses (IE) Ivermax 18,7 mg/g Orale Pasta voor paarden (NL) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Ivermectine 18,7 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pasta voor oraal gebruik. Een witte, homogene pasta 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Paarden 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van infectie door nematoden of geleedpotigen als gevolg van: Grote strongyliden: _Strongylus vulgaris_ (volwassen en L 4 larvale stadia [arterieel]) _Strongylus edentatus_ (volwassen en L 4 larvale stadia [weefsel]) _Strongylus equines_ (volwassen) Kleine strongyliden (met benzimidazole-resistente stammen): _Cyathostomum spp _ (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) _Cylicocyclus spp_ . (volwassen en luminaal l L 4 larvale stadia) _Cylicodontophorus spp_ . (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) _Cylicostephanus spp_ . (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) _Gyalocephalus spp_ . (volwassen en luminaal L 4 larvale stadia) Ascarides: _Parascaris equorum_ (luminaal L 5 larvale en volwassen stadia) Aarswormen: _Oxyuris equi_ (L 4 larvale en volwassen stadia) Huidnematoden: _Onchocerca spp_ (microfilaria) SKP – NL Versie IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN Horzels: _Gasterophilus spp_ (orale en gastrische stadia) 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestandde of een van de hulpstoffen Niet gebruiken bij honden en katten, aangezien dit product ernstige bijwerkingen kan veroorzaken. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT Bij een aantal paarden met zware infectie van _Onchocerca_ -microfilaria werden oedeem en pruritus gerapporteerd na dosering. Het wordt aangenomen dat dit het resultaat is van het sterven van grote aantallen microfilaria. D Olvassa el a teljes dokumentumot