Ivermax 18,7 mg/g or. pasta voorgev. spuit

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Ivermectine 18.7 mg/g

Διαθέσιμο από:

ECO Animal Health Europe

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Ivermectin

Δοσολογία:

18,7 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pasta voor oraal gebruik

Σύνθεση:

Ivermectine 18.7 mg/g

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

paard

Θεραπευτική περιοχή:

Ivermectin

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 318202-01 - De grootte van de verpakking: 6.42 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2945590 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2008-05-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL Versie
IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN
BIJSLUITER
IVERMAX 18,7 MG/GR ORALE PASTA VOOR PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Ireland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Battle, Hayward & Bower Ltd.
Crofton Drive
Allenby Road Industrial Estate
Lincoln LN3 4NP
UK
of
ACME Drugs S.r.l.
Via Portella della Ginestra 9
Zona Industrial Corte Tegge
42025 CAVRIAGO (RE)
Italy
2.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ivermax 18,7 mg/gr orale pasta voor paarden
Ivermectine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine
18,7 mg
Een witte, homogene pasta
4.
INDICATIES
Behandeling van infectie door nematoden of geleedpotigen als gevolg
van:
Grote strongyliden
:
_Strongylus vulgaris_
(volwassen en L
4
larvale stadia [arterieel])
_Strongylus edentatus_
(volwassen en L
4
larvale stadia [weefsel])
_Strongylus equines_
(volwassen)
Kleine strongyliden
(
met benzimidazole-resistente stammen
):
_Cyathostomum spp _
(volwassen en luminaal L
4
larvale stadia)
Bijsluiter – NL Versie
IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN
_Cylicocyclus spp_
. (volwassen en luminaal l L
4
larvale stadia)
_Cylicodontophorus spp_
. (volwassen en luminaal L
4
larvale stadia)
_Cylicostephanus spp_
. (volwassen en luminaal L
4
larvale stadia)
_Gyalocephalus spp_
. (volwassen en luminaal L
4
larvale stadia)
Ascarides:
_Parascaris equorum_
(luminaal L
5
larvale en volwassen stadia)
Aarswormen:
_Oxyuris equi_
(L
4
larvale en volwassen stadia)
Huidnematoden:
_Onchocerca spp_
(microfilaria)
Horzels:
_Gasterophilus spp_
(orale en gastrische stadia)
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestandde of een
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden en katten, aangeziendit product ernstig

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL Versie
IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ivermax 18,7 mg/gr Orale pasta voor paarden
Ecomectin18.7 mg/g Oral Paste for Horses (IE)
Ivermax 18,7 mg/g Orale Pasta voor paarden (NL)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine
18,7 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
Een witte, homogene pasta
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paarden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van infectie door nematoden of geleedpotigen als gevolg
van:
Grote strongyliden:
_Strongylus vulgaris_
(volwassen en L
4
larvale stadia [arterieel])
_Strongylus edentatus_
(volwassen en L
4
larvale stadia [weefsel])
_Strongylus equines_
(volwassen)
Kleine strongyliden (met benzimidazole-resistente stammen):
_Cyathostomum spp _
(volwassen en luminaal L
4
larvale stadia)
_Cylicocyclus spp_
. (volwassen en luminaal l L
4
larvale stadia)
_Cylicodontophorus spp_
. (volwassen en luminaal L
4
larvale stadia)
_Cylicostephanus spp_
. (volwassen en luminaal L
4
larvale stadia)
_Gyalocephalus spp_
. (volwassen en luminaal L
4
larvale stadia)
Ascarides:
_Parascaris equorum_
(luminaal L
5
larvale en volwassen stadia)
Aarswormen:
_Oxyuris equi_
(L
4
larvale en volwassen stadia)
Huidnematoden:
_Onchocerca spp_
(microfilaria)
SKP – NL Versie
IVERMAX 18,7 MG/G ORALE PASTA VOOR PAARDEN
Horzels:
_Gasterophilus spp_
(orale en gastrische stadia)
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestandde of een
van de hulpstoffen
Niet gebruiken bij honden en katten, aangezien dit product ernstige
bijwerkingen kan
veroorzaken.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT
Bij een aantal paarden met zware infectie van
_Onchocerca_
-microfilaria werden oedeem en
pruritus gerapporteerd na dosering. Het wordt aangenomen dat dit het
resultaat is van het
sterven van grote aantallen microfilaria. D