ISOVIST 300 injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

iotrolan

Beszerezhető a:

Bayer Schering Pharma AG

ATC-kód:

V08AB06

INN (nemzetközi neve):

iotrolan

db csomag:

1x10 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

ISOVIST 300 INJEKCIÓ
_Kedves Beteg!_
_Kérjük olvassa el figyelmesen ezt a tájékoztatót, mielőtt
megkapná az Isovist-et. _
_Ez a tájékoztató az Isovist alkalmazásával járó előnyökről
és kockázatokról ad Önnek információt,_
_továbbá tájékoztatja Önt arról is, hogy mikor kell egészségi
állapotáról kezelőorvosának_
_beszámolnia. _
_Amennyiben Önnek bármilyen kérdése lenne vagy bármiben
bizonytalan, kérjük, kérdezze meg a_
_Röntgen-osztály személyzetét._
- MIT TARTALMAZ AZ ISOVIST?
Az Isovist az iotrolan nevű kontrasztanyagot tartalmazza.
Az Isovist a következő segédanyagokat is tartalmazza:
kálcium-dinátrium-edetát, nátrium-
hidrogénkarbonát és injekcióhoz való víz.
- MI AZ ISOVIST?
Az Isovist röntgenvizsgálatokhoz való kontrasztanyag, mely
injekcióhoz való vizes oldat formájában
kerül kiszerelésre.
- MILYEN CSOMAGOLÁSBAN ÉRHETŐ EL AZ ISOVIST 300 INJEKCIÓ?
Az Isovist 300 injekció az alábbi kiszerelésben van forgalomban:
1x10 ml injekció, injekciós
üvegben és faltkartonban.
- HOGYAN HAT AZ ISOVIST?
Minden injekcióként adható röntgenkontrasztanyag, beleértve az
Isovist-et is, iodint tartalmaz. A
röntgensugarak nem képesek áthatolni a kontrasztanyagon, mivel a
iodin elnyeli őket. A gerincvelőt
körülvevő térbe vagy testüregekbe történő beadást követően,
az Ön testének azon részei, ahol az
Isovist szétoszlik, láthatóvá válnak a röntgenvizsgálat
alkalmával.
- MIRE HASZNÁLATOS AZ ISOVIST?
Az Isovist az agyi, gerincvelői és testüregi rendellenességek
kimutatására szolgál.
- MIKOR NEM SZABAD HASZNÁLNI AZ ISOVIST-OT?
Az Isovist használata tilos, ha Önnek nem megfelelően kezelt
pajzsmirigy-túlműködése van.
Terhesség alatt, illetve a belső női nemi szervek akut gyulladása
esetén a méh és a petevezetékek
röntgenvizsgálata tilos.
A hasnyálmirigy akut gyulladása esetén a hasnyálmirigy és az
epevezetékek röntgevizsgálata tilos.
8234/41/07
Agyi görcsökben szenvedő betegekben a vizsg�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZITMÉNY MEGNEVEZÉSE
ISOVIST 300 INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Isovist-300_: 0,641 g iotrolan (300 mg J/ml) 1 ml vizes oldatban.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
Injekciós oldat. Átlátszó, színtelen vagy halványsárga vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
JAVALLATOK
-
Radiculographia;
-
Lumbalis myelographia, beleértve a conust is;
-
Thoracalis myelographia;
-
Cervicalis myelographia;
-
Panmyelographia;
-
Ventriculographia, a liquor-keringés megítélésére, különösen
hydrocephalus esetén, computer
tomographiás vizsgálatra;
-
Cysternographia (computer tomographiás vizsgálatra);
-
Egyéb testüregek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_4.2.1_
_ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓ_

Diéta
A vizsgálatot megelőző két órában a beteg ne egyen. Előtte a
normál étrend megengedett.

Hidráció
Intrathecalis kontrasztanyag alkalmazása előtt és után a
megfelelő hidrációt biztosítani kell. Ez
különösen fontos myeloma multiplex, diabetes mellitus, polyuria,
oliguria, hyperuricaemia, illetve
újszülött, csecsemő, kisgyermek és idős beteg esetén.

Újszülött (< 1 hónap) és csecsemő (1 hónap-2 év)
A fiatal csecsemők (< 1 év) és az újszülöttek különösen
érzékenyek az elektrolit-egyensúly
változásaira és a hemodinamikai eltérésekre. Különös figyelmet
kell tehát fordítani: a kontrasztanyag
adagolására, a vizsgálat technikai kivitelezésére és a beteg
állapotára.

Szorongás
A nyugtalanság, a szorongás, illetve a fájdalom fokozhatja a
mellékhatások kockázatát vagy
súlyosbíthatja a kontrasztanyagra adott reakciókat. Ezeket a
betegeket lehet szedálni.

Használat előtti figyelmeztetések
A testhőmérsékletre felmelegített kontrasztanyag jobban
tolerálható, és a beadása is könnyebb, mert
csökken a viszkozitása. Az adott vizsgálati napon felhasználásra
kerülő kontrasztanyag-mennyiséget
8234/41/07
inkubátorban 37 °C-ra kell felmelegíteni. Ha a napfénytől
óvják, hossz