Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
iotrolan
Bayer Schering Pharma AG
V08AB06
iotrolan
1x10 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Önálló teljes
1992-01-01
ISOVIST 300 INJEKCIÓ _Kedves Beteg!_ _Kérjük olvassa el figyelmesen ezt a tájékoztatót, mielőtt megkapná az Isovist-et. _ _Ez a tájékoztató az Isovist alkalmazásával járó előnyökről és kockázatokról ad Önnek információt,_ _továbbá tájékoztatja Önt arról is, hogy mikor kell egészségi állapotáról kezelőorvosának_ _beszámolnia. _ _Amennyiben Önnek bármilyen kérdése lenne vagy bármiben bizonytalan, kérjük, kérdezze meg a_ _Röntgen-osztály személyzetét._ - MIT TARTALMAZ AZ ISOVIST? Az Isovist az iotrolan nevű kontrasztanyagot tartalmazza. Az Isovist a következő segédanyagokat is tartalmazza: kálcium-dinátrium-edetát, nátrium- hidrogénkarbonát és injekcióhoz való víz. - MI AZ ISOVIST? Az Isovist röntgenvizsgálatokhoz való kontrasztanyag, mely injekcióhoz való vizes oldat formájában kerül kiszerelésre. - MILYEN CSOMAGOLÁSBAN ÉRHETŐ EL AZ ISOVIST 300 INJEKCIÓ? Az Isovist 300 injekció az alábbi kiszerelésben van forgalomban: 1x10 ml injekció, injekciós üvegben és faltkartonban. - HOGYAN HAT AZ ISOVIST? Minden injekcióként adható röntgenkontrasztanyag, beleértve az Isovist-et is, iodint tartalmaz. A röntgensugarak nem képesek áthatolni a kontrasztanyagon, mivel a iodin elnyeli őket. A gerincvelőt körülvevő térbe vagy testüregekbe történő beadást követően, az Ön testének azon részei, ahol az Isovist szétoszlik, láthatóvá válnak a röntgenvizsgálat alkalmával. - MIRE HASZNÁLATOS AZ ISOVIST? Az Isovist az agyi, gerincvelői és testüregi rendellenességek kimutatására szolgál. - MIKOR NEM SZABAD HASZNÁLNI AZ ISOVIST-OT? Az Isovist használata tilos, ha Önnek nem megfelelően kezelt pajzsmirigy-túlműködése van. Terhesség alatt, illetve a belső női nemi szervek akut gyulladása esetén a méh és a petevezetékek röntgenvizsgálata tilos. A hasnyálmirigy akut gyulladása esetén a hasnyálmirigy és az epevezetékek röntgevizsgálata tilos. 8234/41/07 Agyi görcsökben szenvedő betegekben a vizsg Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZERKÉSZITMÉNY MEGNEVEZÉSE ISOVIST 300 INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Isovist-300_: 0,641 g iotrolan (300 mg J/ml) 1 ml vizes oldatban. 3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme Injekciós oldat. Átlátszó, színtelen vagy halványsárga vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 JAVALLATOK - Radiculographia; - Lumbalis myelographia, beleértve a conust is; - Thoracalis myelographia; - Cervicalis myelographia; - Panmyelographia; - Ventriculographia, a liquor-keringés megítélésére, különösen hydrocephalus esetén, computer tomographiás vizsgálatra; - Cysternographia (computer tomographiás vizsgálatra); - Egyéb testüregek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _4.2.1_ _ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓ_ Diéta A vizsgálatot megelőző két órában a beteg ne egyen. Előtte a normál étrend megengedett. Hidráció Intrathecalis kontrasztanyag alkalmazása előtt és után a megfelelő hidrációt biztosítani kell. Ez különösen fontos myeloma multiplex, diabetes mellitus, polyuria, oliguria, hyperuricaemia, illetve újszülött, csecsemő, kisgyermek és idős beteg esetén. Újszülött (< 1 hónap) és csecsemő (1 hónap-2 év) A fiatal csecsemők (< 1 év) és az újszülöttek különösen érzékenyek az elektrolit-egyensúly változásaira és a hemodinamikai eltérésekre. Különös figyelmet kell tehát fordítani: a kontrasztanyag adagolására, a vizsgálat technikai kivitelezésére és a beteg állapotára. Szorongás A nyugtalanság, a szorongás, illetve a fájdalom fokozhatja a mellékhatások kockázatát vagy súlyosbíthatja a kontrasztanyagra adott reakciókat. Ezeket a betegeket lehet szedálni. Használat előtti figyelmeztetések A testhőmérsékletre felmelegített kontrasztanyag jobban tolerálható, és a beadása is könnyebb, mert csökken a viszkozitása. Az adott vizsgálati napon felhasználásra kerülő kontrasztanyag-mennyiséget 8234/41/07 inkubátorban 37 °C-ra kell felmelegíteni. Ha a napfénytől óvják, hossz Прочетете целия документ