Isoprinosine Ewopharma 50 mg/ml sirup

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

inozin acedoben dimepranol

Beszerezhető a:

Ewopharma International s.r.o., Prokopa Veľkého 52, Bratislava, Slovačka

ATC-kód:

J05AX05

INN (nemzetközi neve):

inozin acedoben dimepranol

Adagolás:

50 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

sirup

Összetétel:

Urbroj: 1 ml sirupa sadrži 50,0 mg inozin acedoben dimepranola; jedna žličica (5 ml) sirupa sadrži 250 mg inozin acedoben dimepranola

Recept típusa:

na recept ograničeni recept

Gyártó:

Lusomedicamenta-Sociedade Tecnica Farmaceutica, SA, Barcarena, Portugal

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 1 boca sa 150 ml sirupa i mjerna žličica, u kutiji [HR-H-212963341-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-08

Engedély dátuma:

2019-02-04

Betegtájékoztató

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ISOPRINOSINE EWOPHARMA 50 MG/ML SIRUP
(inozin acedoben dimepranol)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Naziv Vašeg lijeka je Isoprinosine Ewopharma 50 mg/ml sirup, koji će
dalje u ovoj uputi biti nazvan
Isoprinosine ili Isoprinosine sirup.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Isoprinosine sirup i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Isoprinosine sirup?
3.
Kako uzimati Isoprinosine sirup?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Isoprinosine sirup?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ISOPRINOSINE SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI?
_ _
Isoprinosine sirup sadrži djelatnu tvar inozin acedoben dimepranol,
koja se koristi za liječenje
odreĎenih virusnih infekcija. Smatra se da djeluje tako što
stimulira imunosni sustav i imunosni
odgovor na virusne infekcije. Osobito djeluje na čimbenike stanične
imunosti, a ima i antivirusni
učinak.
Vaš liječnik Vam je propisao Isoprinosine sirup kako bi potaknuo
Vaš imunosni sustav za borbu protiv
virusnih infekcija poput:
-
infekcija virusom herpes simpleks:
o
na koži i sluznici spolnih organa
o
na usnicama i koži lica
-
bradavica na koži i sluznici spolnih organa (genitalnih bradavica)
uzrokovanih humanim papiloma
virusom (infekcija HPV-om), u kombinaciji s uobičajenim lokalnim ili
kirurškim liječenjem
-
teškog
oblika
upale
mozga
uzrokovane
virusom
ospica
(subakutnog
sklerozirajućeg
panencefalitisa, SSPE).
2.
ŠTO MORATE ZNATI P

Termékjellemzők

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Isoprinosine Ewopharma 50 mg/ml sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANITITATIVNI SASTAV
1 ml sirupa sadrži 50,0 mg inozina acedoben dimepranola. Jedna žlica
(5 ml) sirupa sadrži 250 mg inozina
acedoben dimepranola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar, gotovo bezbojan sirup s voćnom aromom šljive.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Isoprinosine je indiciran za liječenje:
a) Mukokutanih infekcija virusom herpes simpleks tipa 1 ili 2
(labijalni, genitalni).
b) Genitalnih bradavica uzrokovanih humanim papiloma virusom (HPV) u
kombinaciji s lokalnim liječenjem
podofilinom ili kirurškom terapijom.
c) Subakutnog sklerozirajućeg panencefalitisa (SSPE).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ukupna dnevna doza se mora podijeliti na više jednakih doza i
primijeniti u pravilnim vremenskim
razmacima tijekom dana.
_Odrasli: _
Mukokutani herpes simpleks: 1g 4 puta dnevno (ukupno 4 g dnevno) kroz
7 do 14 dana.
Genitalne bradavice: 1g 3 puta dnevno (ukupno 3 g dnevno) kroz 14 do
28 dana.
Subakutni sklerozirajući panencefalitis (SSPE): 100 mg/kg ili 2 ml/kg
tjelesne mase na dan, do najviše 4 g
dnevno (80 ml sirupa dnevno), podijeljeno u više (od 3 do 4)
pojedinačnih doza. Liječenje se provodi
kontinuirano, s redovitom procjenom stanja bolesnika i potrebe za
nastavkom liječenja.
_Pedijatrijska populacija starija od 1 godine: _
Mukokutan
i
herpes simpleks i genitalne bradavice: 50 mg/kg tjelesne mase na dan
ili 1 ml/kg tjelesne mase
na dan u 3 do 4 vremenski ravnomjerno raspoređene doze tijekom dana,
sukladno donjoj tablici, u trajanju
kao i za odrasle:
1
H A L M E D 04 - 02 - 2019
O D O B R E N O
TJELESNA TEŽINA
DOZA
10-14 kg
3 x 5 ml
15-20 kg
3 x 5-7,5 ml
21-30 kg
3 x 7,5-10 ml
31-40 kg
3 x 10-15 ml
41-50 kg
3 x 15-17,5 ml
* Treba biti korištena priložena plastična žličica za doziranje!
Subakutni sklerozirajući panencefalitis (SSPE): 100 mg/kg tjelesne
mase ili 2 ml/kg na dan, do najviše 4 g
dnevno po