البلد: كرواتيا
اللغة: الكرواتية
المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
inozin acedoben dimepranol
Ewopharma International s.r.o., Prokopa Veľkého 52, Bratislava, Slovačka
J05AX05
inozin acedoben dimepranol
50 mg/ml
sirup
Urbroj: 1 ml sirupa sadrži 50,0 mg inozin acedoben dimepranola; jedna žličica (5 ml) sirupa sadrži 250 mg inozin acedoben dimepranola
na recept ograničeni recept
Lusomedicamenta-Sociedade Tecnica Farmaceutica, SA, Barcarena, Portugal
Pakiranje: 1 boca sa 150 ml sirupa i mjerna žličica, u kutiji [HR-H-212963341-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-08
2019-02-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ISOPRINOSINE EWOPHARMA 50 MG/ML SIRUP (inozin acedoben dimepranol) PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Naziv Vašeg lijeka je Isoprinosine Ewopharma 50 mg/ml sirup, koji će dalje u ovoj uputi biti nazvan Isoprinosine ili Isoprinosine sirup. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Isoprinosine sirup i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Isoprinosine sirup? 3. Kako uzimati Isoprinosine sirup? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Isoprinosine sirup? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ISOPRINOSINE SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI? _ _ Isoprinosine sirup sadrži djelatnu tvar inozin acedoben dimepranol, koja se koristi za liječenje odreĎenih virusnih infekcija. Smatra se da djeluje tako što stimulira imunosni sustav i imunosni odgovor na virusne infekcije. Osobito djeluje na čimbenike stanične imunosti, a ima i antivirusni učinak. Vaš liječnik Vam je propisao Isoprinosine sirup kako bi potaknuo Vaš imunosni sustav za borbu protiv virusnih infekcija poput: - infekcija virusom herpes simpleks: o na koži i sluznici spolnih organa o na usnicama i koži lica - bradavica na koži i sluznici spolnih organa (genitalnih bradavica) uzrokovanih humanim papiloma virusom (infekcija HPV-om), u kombinaciji s uobičajenim lokalnim ili kirurškim liječenjem - teškog oblika upale mozga uzrokovane virusom ospica (subakutnog sklerozirajućeg panencefalitisa, SSPE). 2. ŠTO MORATE ZNATI P اقرأ الوثيقة كاملة
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Isoprinosine Ewopharma 50 mg/ml sirup 2. KVALITATIVNI I KVANITITATIVNI SASTAV 1 ml sirupa sadrži 50,0 mg inozina acedoben dimepranola. Jedna žlica (5 ml) sirupa sadrži 250 mg inozina acedoben dimepranola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Bistar, gotovo bezbojan sirup s voćnom aromom šljive. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Isoprinosine je indiciran za liječenje: a) Mukokutanih infekcija virusom herpes simpleks tipa 1 ili 2 (labijalni, genitalni). b) Genitalnih bradavica uzrokovanih humanim papiloma virusom (HPV) u kombinaciji s lokalnim liječenjem podofilinom ili kirurškom terapijom. c) Subakutnog sklerozirajućeg panencefalitisa (SSPE). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Ukupna dnevna doza se mora podijeliti na više jednakih doza i primijeniti u pravilnim vremenskim razmacima tijekom dana. _Odrasli: _ Mukokutani herpes simpleks: 1g 4 puta dnevno (ukupno 4 g dnevno) kroz 7 do 14 dana. Genitalne bradavice: 1g 3 puta dnevno (ukupno 3 g dnevno) kroz 14 do 28 dana. Subakutni sklerozirajući panencefalitis (SSPE): 100 mg/kg ili 2 ml/kg tjelesne mase na dan, do najviše 4 g dnevno (80 ml sirupa dnevno), podijeljeno u više (od 3 do 4) pojedinačnih doza. Liječenje se provodi kontinuirano, s redovitom procjenom stanja bolesnika i potrebe za nastavkom liječenja. _Pedijatrijska populacija starija od 1 godine: _ Mukokutan i herpes simpleks i genitalne bradavice: 50 mg/kg tjelesne mase na dan ili 1 ml/kg tjelesne mase na dan u 3 do 4 vremenski ravnomjerno raspoređene doze tijekom dana, sukladno donjoj tablici, u trajanju kao i za odrasle: 1 H A L M E D 04 - 02 - 2019 O D O B R E N O TJELESNA TEŽINA DOZA 10-14 kg 3 x 5 ml 15-20 kg 3 x 5-7,5 ml 21-30 kg 3 x 7,5-10 ml 31-40 kg 3 x 10-15 ml 41-50 kg 3 x 15-17,5 ml * Treba biti korištena priložena plastična žličica za doziranje! Subakutni sklerozirajući panencefalitis (SSPE): 100 mg/kg tjelesne mase ili 2 ml/kg na dan, do najviše 4 g dnevno po اقرأ الوثيقة كاملة