Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits
Baxter (Hungary) Kft.
B05BB01
electrolits
30x250ml 20x500ml 10x1000ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 30 X 250 ml - - - OGYI-T-20041 / 04 - I - TT - nem; 20 X 500 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-20041 / 05 - I - TT - nem; 10 X 1000 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-20041 / 06 - I - TT - nem
WEU
2006-01-31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ISOFUSIN OLDATOS INFÚZIÓ Hatóanyagok: nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid-hexahidrát, nátrium-acetát-trihidrát és nátrium-glukonát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a nővért. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A gyógyszer neve „Isofusin oldatos infúzió”, a továbbiakban „Isofusin infúzió”. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Isofusin infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Isofusin infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Isofusin infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Isofusin infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOFUSIN INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Farmakoterápiás csoport: Elektrolitok - ATC-kód: B05B B01 Az Isofusin infúzió a következő anyagok vizes oldata: nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid-hexahidrát, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-glükonát. A nátrium, kálium, magnézium, klorid, acetát és a glükonát kémiai vegyületek, amelyek megtalálhatóak a vérben. Isofusin infúzió a következő esetekben alkalmazható: – folyadékpótlásra, példaként az alábbi esetekben: égési sérülés, Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ISOFUSIN OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Nátrium-klorid 5,26 g/l 0,37 g/l 0,30 g/l 3,68 g/l 5,02 g/l Kálium-klorid Magnézium-klorid-hexahidrát Nátrium-acetát-trihidrát Nátrium-glukonát Na + 140 mmol/l 140 mEq/l K + 5,0 mmol/l 5,0 mEq/l Mg ++ 1,5 mmol/l 3,0 mEq/l Cl - 98 mmol/l 98 mEq/l CH 3 COO - (acetát) 27 mmol/l 27 mEq/l C 6 H 11 O 7 - (glukonát) 23 mmol/l 23 mEq/l A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat. Ozmolaritás: 295 mOsm/l (hozzávetőlegesen) pH: hozzávetőlegesen 7,4 (6,5-8,0) 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Isofusin oldatos infúzió alkalmazása a következő esetekben ajánlott: · folyadékpótlásra égések, fejsérülés, törés, fertőzés és peritonealis irritatio után, · intraoperatív folyadékpótlásra, · haemorrhagiás shock és olyan klinikai állapot esetén, amely gyors transzfúziót igényel (a készítmény kompatibilis a vérrel), · enyhe és közepesen súlyos metabolikus acidosisban, valamint a laktátmetabolizmus károsodása esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek, idősek, serdülők és gyermekek Az adagolás és az alkalmazás sebessége a beteg korától, testsúlyától, klinikai és biológiai állapotától, valamint a kísérő kezeléstől függ. _Ajánlott adagolás_: · felnőttek, idősek és serdülők: 500 ml – 3 liter/24 óra · csecsemők, kisgyermekek és gyermekek: · 0-10 ttkg: 100 ml/ttkg/24 óra · 10-20 ttkg: 1000 ml + (50 ml/ttkg 10 kg fölött)/24 óra · > 20 ttkg: 1500 ml + (50 ml/ttkg 20 kg fölött)/24 óra OGYI/18441/2012 2 _Adagolási sebesség:_ Az infundálás sebessége felnőttek, idősek és serdülők esetén rendszerint 40 ml/ttkg/24 óra. Intraoperatív folyadékpótlás esetén a normál adag nagyobb lehet, az adagolási sebesség kb. 15 ml/ttkg/ óra. Gyermekkorú betegekben az átlagos adagolási sebesség 5 ml/ttkg/ó Olvassa el a teljes dokumentumot