ISOFUSIN oldatos infúzió

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

electrolits

Available from:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC code:

B05BB01

INN (International Name):

electrolits

Units in package:

30x250ml 20x500ml 10x1000ml

Class:

TT

Prescription type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product summary:

Kiszerelések: 30 X 250 ml - - - OGYI-T-20041 / 04 - I - TT - nem; 20 X 500 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-20041 / 05 - I - TT - nem; 10 X 1000 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-20041 / 06 - I - TT - nem

Authorization status:

WEU

Authorization date:

2006-01-31

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ISOFUSIN OLDATOS INFÚZIÓ
Hatóanyagok: nátrium-klorid, kálium-klorid,
magnézium-klorid-hexahidrát, nátrium-acetát-trihidrát és
nátrium-glukonát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy a nővért. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A gyógyszer neve „Isofusin oldatos infúzió”, a továbbiakban
„Isofusin infúzió”.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Isofusin infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Isofusin infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Isofusin infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Isofusin infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOFUSIN INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Farmakoterápiás csoport: Elektrolitok - ATC-kód: B05B B01
Az Isofusin infúzió a következő anyagok vizes oldata:

nátrium-klorid,

kálium-klorid,

magnézium-klorid-hexahidrát,

nátrium-acetát-trihidrát,

nátrium-glükonát.
A nátrium, kálium, magnézium, klorid, acetát és a glükonát
kémiai vegyületek, amelyek
megtalálhatóak a vérben.
Isofusin infúzió a következő esetekben alkalmazható:
–
folyadékpótlásra, példaként az alábbi esetekben:

égési sérülés,
�

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ISOFUSIN OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Nátrium-klorid
5,26 g/l
0,37 g/l
0,30 g/l
3,68 g/l
5,02 g/l
Kálium-klorid
Magnézium-klorid-hexahidrát
Nátrium-acetát-trihidrát
Nátrium-glukonát
Na
+
140 mmol/l
140 mEq/l
K
+
5,0 mmol/l
5,0 mEq/l
Mg
++
1,5 mmol/l
3,0 mEq/l
Cl
-
98 mmol/l
98 mEq/l
CH
3
COO
-
(acetát)
27 mmol/l
27 mEq/l
C
6
H
11
O
7
-
(glukonát)
23 mmol/l
23 mEq/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
Ozmolaritás: 295 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
pH: hozzávetőlegesen 7,4 (6,5-8,0)
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Isofusin oldatos infúzió alkalmazása a következő esetekben
ajánlott:
·
folyadékpótlásra égések, fejsérülés, törés, fertőzés és
peritonealis irritatio után,
·
intraoperatív folyadékpótlásra,
·
haemorrhagiás shock és olyan klinikai állapot esetén, amely gyors
transzfúziót igényel (a
készítmény kompatibilis a vérrel),
·
enyhe és közepesen súlyos metabolikus acidosisban, valamint a
laktátmetabolizmus károsodása
esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek, idősek, serdülők és gyermekek
Az adagolás és az alkalmazás sebessége a beteg korától,
testsúlyától, klinikai és biológiai állapotától,
valamint a kísérő kezeléstől függ.
_Ajánlott adagolás_:
·
felnőttek, idősek és serdülők: 500 ml – 3 liter/24 óra
·
csecsemők, kisgyermekek és gyermekek:
·
0-10 ttkg:
100 ml/ttkg/24 óra
·
10-20 ttkg:
1000 ml + (50 ml/ttkg 10 kg fölött)/24 óra
·
> 20 ttkg:
1500 ml + (50 ml/ttkg 20 kg fölött)/24 óra
OGYI/18441/2012
2
_Adagolási sebesség:_
Az infundálás sebessége felnőttek, idősek és serdülők esetén
rendszerint 40 ml/ttkg/24 óra.
Intraoperatív folyadékpótlás esetén a normál adag nagyobb lehet,
az adagolási sebesség kb. 15 ml/ttkg/
óra.
Gyermekkorú betegekben az átlagos adagolási sebesség 5
ml/ttkg/ó