IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 150 mg/12,5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

C09DA04

INN (nemzetközi neve):

irbesartan; hydrochlorothiazide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22450 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (naptári napos) - OGYI-T-22450 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/98/086; IRBESARTAN HCT SANDOZ 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21246; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/09/583; EBRIT HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21445; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/06/377; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/06/377; IRPRESTAN HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21614; LARTOKAZ 150 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-21774; ARABLOCKTANS 150 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-21775; Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/11/673; CO-IRABEL 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21632; CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/98/086

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-03-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 150 MG/12,5 MG TABLETTA
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 300 MG/12.5 MG TABLETTA
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 300 MG/25 MG TABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan,
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN
TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan tabletta (a továbbiakban:
Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Mylan) két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid
kombinációja.
Az irbezartán angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert
gyógyszerek csoportjához tartozik. Az
angiotenzin-II, egy, a szervezetben termelődő anyag, amely az erek
receptoraihoz való kötődése révén,
azokat összeszűkíti. Ennek következtében a vérn

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 150 mg/12,5 mg tabletta
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/12,5 mg tabletta
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 150 MG/12,5 MG TABLETTA
150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként
Ismert hatású segédanyag:
60 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 300 MG/12,5 MG TABLETTA
300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként
Ismert hatású segédanyag:
120 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 300 MG/25 MG TABLETTA
300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként
Ismert hatású segédanyag:
120 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
150 MG/12,5 MG TABLETTA
Barack színű, ovális (7,05 mm x 15,24 mm), mindkét oldalán
domború tabletta, egyik oldalán „M”, a
másik oldalán „I33” mélynyomású jelöléssel ellátva
300 MG/12,5 MG TABLETTA
Barack színű, ovális (8,64 mm x 18,67 mm), mindkét oldalán
domború tabletta, egyik oldalán „M”, a
másik oldalán „I34” mélynyomású jelöléssel ellátva
300 MG/25 MG TABLETTA
Rózsaszín, ovális (8,64 mm x 18,67 mm), mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán „M”, a
másik oldalán „I35” mélynyomású jelöléssel ellátva
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára
javallott, akiknek vérnyomása
monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal
nem szabályozható megfelelően
(lásd 5.1 pont).
OGYÉI/46270/2016
OGYÉI/46271/2016
OGYÉI/46274/2016
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan naponta egyszer szedhető.
Ajánlott az egyes