Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az irbesartan; hydrochlorothiazide
Generics UK Limited
C09DA04
irbesartan; hydrochlorothiazide
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22450 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (naptári napos) - OGYI-T-22450 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/98/086; IRBESARTAN HCT SANDOZ 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21246; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/09/583; EBRIT HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21445; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/06/377; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/06/377; IRPRESTAN HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21614; LARTOKAZ 150 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-21774; ARABLOCKTANS 150 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-21775; Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/11/673; CO-IRABEL 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21632; CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/98/086
Generikus
2013-03-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 150 MG/12,5 MG TABLETTA IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 300 MG/12.5 MG TABLETTA IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 300 MG/25 MG TABLETTA irbezartán/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan tabletta (a továbbiakban: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan) két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja. Az irbezartán angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjához tartozik. Az angiotenzin-II, egy, a szervezetben termelődő anyag, amely az erek receptoraihoz való kötődése révén, azokat összeszűkíti. Ennek következtében a vérn Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 150 mg/12,5 mg tabletta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/12,5 mg tabletta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 300 mg/25 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 150 MG/12,5 MG TABLETTA 150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként Ismert hatású segédanyag: 60 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként. IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 300 MG/12,5 MG TABLETTA 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként Ismert hatású segédanyag: 120 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként. IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 300 MG/25 MG TABLETTA 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként Ismert hatású segédanyag: 120 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. 150 MG/12,5 MG TABLETTA Barack színű, ovális (7,05 mm x 15,24 mm), mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „M”, a másik oldalán „I33” mélynyomású jelöléssel ellátva 300 MG/12,5 MG TABLETTA Barack színű, ovális (8,64 mm x 18,67 mm), mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „M”, a másik oldalán „I34” mélynyomású jelöléssel ellátva 300 MG/25 MG TABLETTA Rózsaszín, ovális (8,64 mm x 18,67 mm), mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „M”, a másik oldalán „I35” mélynyomású jelöléssel ellátva 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia kezelése. Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára javallott, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont). OGYÉI/46270/2016 OGYÉI/46271/2016 OGYÉI/46274/2016 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan naponta egyszer szedhető. Ajánlott az egyes Læs hele dokumentet