Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Electrólitos
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05BB01
Electrolytes
Associação
Solução para perfusão
Cloreto de potássio 0.3 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 4.63 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.3 mg/ml ; Cloreto de sódio 6.02 mg/ml
Via intravenosa
Saco 20 unidade(s) - 500 ml
12.2.8 - Outros
MSRM
N/A
electrolytes
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5229661 CNPEM: 50129775 CHNM: 10030636 Comercializado
Autorizado
2009-09-23
APROVADO EM 12-12-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ionoven, solução para perfusão Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ionoven e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ionoven 3. Como utilizar Ionoven 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ionoven 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ionoven e para que é utilizado O Ionoven é uma solução para perfusão. O Ionoven é utilizado para o tratamento de: desidratação extracelular (perda de água) hipovolemia (descida repentina do volume de sangue circulante) acidose metabólica ligeira (aumento da acidez no sangue causada por perturbação metabólica). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ionoven Não utilize Ionoven - se tem alergia ao acetato de sódio tri-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de magnésio hexa-hidratado ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Não deve receber Ionoven se tem: - hiperhidratação (demasiado líquido no seu corpo), sobretudo nos casos de edema pulmonar (acumulação de líquidos nos pulmões) e insuficiência cardíaca congestiva (o seu coração não bombeia sangue suficiente para o seu corpo) - insuficiência renal grave - alcalose metabólica (diminuição da acidez no sangue devido a perturbação metabólica) - hipercaliemia (níveis de potássio elevados no sangue) O seu médico irá verificar estas situações. Será tomado um cuidado especial com Ionoven se tiver insuficiência cardíaca APROVADO EM 12-12-2017 INFARMED t Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 12-12-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ionoven Solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A solução para perfusão contém: 500 ml 1000 ml Acetato de sódio tri-hidratado 2,32 g 4,63 g Cloreto de sódio 3,01 g 6,02 g Cloreto de potássio 0,15 g 0,30 g Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,15 g 0,30 g Eletrólitos: Na+ 137,0 mmol/l K+ 4,0 mmol/l Mg++ 1,5 mmol/l Cl- 110,0 mmol/l CH3COO- 34,0 mmol/l Osmolaridade teórica: 286,5 mOsm/l Acidez titulada: < 2,5 mmol NaOH/l pH: 6,9 – 7,9 Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. A solução é límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Ionoven está indicado para: Desidratação predominantemente extracelular, independentemente da causa (vómitos, diarreia, fístulas, etc.). Hipovolemia, independentemente da causa: choque hemorrágico; queimadura; perda hídrica e eletrolítica peri-operativa. Acidose metabólica ligeira. APROVADO EM 12-12-2017 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e população pediátrica A dose e a velocidade de administração dependem da idade, peso corporal, estado clínico e biológico do doente (incluindo equilíbrio ácido-base) e da terapêutica concomitante. Posologia recomendada: A dose diária máxima corresponde às necessidades de líquidos e eletrólitos do doente. Para recuperação temporária do volume sanguíneo é necessário 3 a 5 vezes o volume de sangue perdido. Posologias típicas recomendadas são: Para adultos, idosos e adolescentes (com 12 anos de idade ou mais): 500 ml a 3 litros/24 horas. Para bebés, lactentes e crianças (de 28 dias a 11 anos de idade): 20 ml/kg a 100 ml/kg/24 horas. Velocidade de administração: No tratamento contínuo, fora das perdas de fluidos agudas, a velocidade de perfusão é normalmente de 40 ml/kg/24 horas em adultos. Nos doentes pediátricos a velocidade de perfusão é, em média, 5 ml/k Olvassa el a teljes dokumentumot