Ionolyte Associação Solução para perfusão

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Electrólitos

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

ATC-Code:

B05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Electrolytes

Dosierung:

Associação

Darreichungsform:

Solução para perfusão

Zusammensetzung:

Cloreto de potássio 0.3 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 4.63 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.3 mg/ml ; Cloreto de sódio 6.02 mg/ml

Verabreichungsweg:

Via intravenosa

Einheiten im Paket:

Saco 20 unidade(s) - 500 ml

Klasse:

12.2.8 - Outros

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

electrolytes

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5229661 CNPEM: 50129775 CHNM: 10030636 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2009-09-23

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
12-12-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ionoven, solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ionoven e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ionoven
3. Como utilizar Ionoven
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ionoven
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ionoven e para que é utilizado
O Ionoven é uma solução para perfusão.
O Ionoven é utilizado para o tratamento de:
desidratação extracelular (perda de água)
hipovolemia (descida repentina do volume de sangue circulante)
acidose metabólica ligeira (aumento da acidez no sangue causada por
perturbação
metabólica).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ionoven
Não utilize Ionoven
- se tem alergia ao acetato de sódio tri-hidratado, cloreto de
sódio, cloreto de
potássio, cloreto de magnésio hexa-hidratado ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Não deve receber Ionoven se tem:
- hiperhidratação (demasiado líquido no seu corpo), sobretudo nos
casos de edema
pulmonar (acumulação de líquidos nos pulmões) e insuficiência
cardíaca congestiva
(o seu coração não bombeia sangue suficiente para o seu corpo)
- insuficiência renal grave
- alcalose metabólica (diminuição da acidez no sangue devido a
perturbação
metabólica)
- hipercaliemia (níveis de potássio elevados no sangue)
O seu médico irá verificar estas situações.
Será tomado um cuidado especial com Ionoven se
tiver insuficiência cardíaca
APROVADO EM
12-12-2017
INFARMED
t

Fachinformation

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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ionoven Solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A solução para perfusão contém:
500 ml
1000 ml
Acetato de sódio tri-hidratado
2,32 g
4,63 g
Cloreto de sódio
3,01 g
6,02 g
Cloreto de potássio
0,15 g
0,30 g
Cloreto de magnésio hexa-hidratado
0,15 g
0,30 g
Eletrólitos:
Na+
137,0 mmol/l
K+
4,0 mmol/l
Mg++
1,5 mmol/l
Cl-
110,0 mmol/l
CH3COO-
34,0 mmol/l
Osmolaridade teórica:
286,5 mOsm/l
Acidez titulada:
< 2,5 mmol NaOH/l
pH:
6,9 – 7,9
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
A solução é límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Ionoven está indicado para:
Desidratação
predominantemente
extracelular,
independentemente
da
causa
(vómitos, diarreia, fístulas, etc.).
Hipovolemia,
independentemente
da
causa:
choque
hemorrágico;
queimadura;
perda hídrica e eletrolítica peri-operativa.
Acidose metabólica ligeira.
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4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e população pediátrica
A dose e a velocidade de administração dependem da idade, peso
corporal, estado
clínico e biológico do doente (incluindo equilíbrio ácido-base) e
da terapêutica
concomitante.
Posologia recomendada:
A dose diária máxima corresponde às necessidades de líquidos e
eletrólitos do
doente. Para recuperação temporária do volume sanguíneo é
necessário 3 a 5 vezes
o volume de sangue perdido.
Posologias típicas recomendadas são:
Para adultos, idosos e adolescentes (com 12 anos de idade ou mais):
500 ml a 3
litros/24 horas.
Para bebés, lactentes e crianças (de 28 dias a 11 anos de idade): 20
ml/kg a
100 ml/kg/24 horas.
Velocidade de administração:
No tratamento contínuo, fora das perdas de fluidos agudas, a
velocidade de perfusão
é normalmente de 40 ml/kg/24 horas em adultos.
Nos doentes pediátricos a velocidade de perfusão é, em média, 5
ml/k