INZITAN

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

DEXAMETASONA; CIANOCOBALAMINA; TIAMINA HIDROCLORURO; LIDOCAINA HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

KERN PHARMA S.L.

ATC-kód:

M01BX91

INN (nemzetközi neve):

DEXAMETHASONE; CYANOCOBALAMINE; TIAMINE HYDROCHLORIDE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Adagolás:

4 mg/250 microgramos/60 mg/50 mg inyectable 2 ml

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Összetétel:

DEXAMETASONA 2 mg; CIANOCOBALAMINA 125 mg; TIAMINA HIDROCLORURO 30 mg; LIDOCAINA HIDROCLORURO 25 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA INTRAMUSCULAR

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Corticosteroides y vitaminas, combinaciones con

Termék összefoglaló:

INZITAN , 6 ampollas de 2 ml Autorizado 01/01/1968 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Suspenso

Engedély dátuma:

1968-01-01

Betegtájékoztató

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
darlo a otras
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.- Qué es Inzitan

y para qué se utiliza.
2.- Antes de usar Inzitan

.
3.- Cómo usar Inzitan

.
4.- Posibles efectos adversos.
5.- Conservación de Inzitan

.
INZITAN

COMPOSICIÓN
Los principios activos son: dexametasona, lidocaína (hidrocloruro),
tiamina (hidrocloruro) y
cianocobalamina.
Cada ampolla contiene:
Dexametasona
.....................................................................................................
4 mg
Lidocaína (hidrocloruro)
.....................................................................................
60 mg
Tiamina (hidrocloruro)
........................................................................................
50 mg
Cianocobalamina
.................................................................................................
250 microgramos
Los demás componentes (excipientes) son: polisorbato 80, hidróxido
de sodio y agua para
preparaciones inyectables.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa
1.
QUÉ ES INZITAN
 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Inzitan

es una solución inyectable que se presenta en ampollas de 2 ml. Cada
envase contiene 6
ampollas.
Inzitan

pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios y
antirreumáticos asociados con
corticoides.
La dexametasona es una hormona corticosuprarrenal con actividad
antiinflamatoria y escasa acción
mineralcorticoide.
personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los
mismos que los
suyos. Ver Sección 4
La vitamina B
1
(tiamina) participa en el metabolismo glucídico, en los procesos de
producción de
energía.
La vitamina B
12
(cianocobalamina) participa en la síntesis de ácidos nucleicos
(ADN)

Termékjellemzők

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
INZITAN

2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml de INZITAN

contiene:
Dexametasona
(DOE)........................................................................................
4 mg
Lidocaína (DOE) (hidrocloruro)
.......................................................................
60 mg
Tiamina (DOE) (hidrocloruro)
..........................................................................
50 mg
Cianocobalamina (DOE)
...................................................................................
250 microgramos
Excipientes (ver apartado 6.1.)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
sintomático de
patología
aguda
dolorosa como lumbalgias, ciáticas,
lumbociáticas;
neuritis, polineuritis.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Inzitan

se administra por vía intramuscular profunda. Como con otros
esteroides, la posología más
adecuada es:
a)
Dosis única diaria (con ritmo diurno), ya que así se produce menor
alteración del eje
hipotálamo-hipofiso-suprarrenal (HHS).
b)
Dosis única a días alternos, que evita el síndrome de Cushing
iatrogénica y la supresión del eje
HHS
El tratamiento habitual en adultos es de 6 días (1 ampolla al día).
En caso necesario, puede continuar
el tratamiento con la administración de una ampolla en días alternos
durante un máximo de 12 días.
No se repetirá ningún otro ciclo de tratamiento antes de 6 meses.
Para evitar un posible efecto de irritación local, la inyección debe
administrarse muy lentamente, bajo
condiciones de asepsia total. Cuando es necesario repetir la
administración, se recomienda ir rotando
el lugar de inyección.
2
4.3
CONTRAINDICACIONES
Inzitan

está contraindicado en pacientes con historial de hipersensibilidad a
los corticoides o a
cualquiera
de
sus
componentes.
Se
han
notificado
casos
de
reacciones
anafilactoides
y
de
hipersensibilidad tras la inyección de dexametasona. Aunque se
producen e