País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXAMETASONA; CIANOCOBALAMINA; TIAMINA HIDROCLORURO; LIDOCAINA HIDROCLORURO
KERN PHARMA S.L.
M01BX91
DEXAMETHASONE; CYANOCOBALAMINE; TIAMINE HYDROCHLORIDE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
4 mg/250 microgramos/60 mg/50 mg inyectable 2 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
DEXAMETASONA 2 mg; CIANOCOBALAMINA 125 mg; TIAMINA HIDROCLORURO 30 mg; LIDOCAINA HIDROCLORURO 25 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Corticosteroides y vitaminas, combinaciones con
INZITAN , 6 ampollas de 2 ml Autorizado 01/01/1968 Comercializado
Suspenso
1968-01-01
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1.- Qué es Inzitan y para qué se utiliza. 2.- Antes de usar Inzitan . 3.- Cómo usar Inzitan . 4.- Posibles efectos adversos. 5.- Conservación de Inzitan . INZITAN COMPOSICIÓN Los principios activos son: dexametasona, lidocaína (hidrocloruro), tiamina (hidrocloruro) y cianocobalamina. Cada ampolla contiene: Dexametasona ..................................................................................................... 4 mg Lidocaína (hidrocloruro) ..................................................................................... 60 mg Tiamina (hidrocloruro) ........................................................................................ 50 mg Cianocobalamina ................................................................................................. 250 microgramos Los demás componentes (excipientes) son: polisorbato 80, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables. TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN KERN PHARMA, S.L. Polígono Ind. Colón II Venus, 72 08228 Terrassa 1. QUÉ ES INZITAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Inzitan es una solución inyectable que se presenta en ampollas de 2 ml. Cada envase contiene 6 ampollas. Inzitan pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos asociados con corticoides. La dexametasona es una hormona corticosuprarrenal con actividad antiinflamatoria y escasa acción mineralcorticoide. personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. Ver Sección 4 La vitamina B 1 (tiamina) participa en el metabolismo glucídico, en los procesos de producción de energía. La vitamina B 12 (cianocobalamina) participa en la síntesis de ácidos nucleicos (ADN) Leer el documento completo
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO INZITAN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 2 ml de INZITAN contiene: Dexametasona (DOE)........................................................................................ 4 mg Lidocaína (DOE) (hidrocloruro) ....................................................................... 60 mg Tiamina (DOE) (hidrocloruro) .......................................................................... 50 mg Cianocobalamina (DOE) ................................................................................... 250 microgramos Excipientes (ver apartado 6.1.) 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de patología aguda dolorosa como lumbalgias, ciáticas, lumbociáticas; neuritis, polineuritis. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Inzitan se administra por vía intramuscular profunda. Como con otros esteroides, la posología más adecuada es: a) Dosis única diaria (con ritmo diurno), ya que así se produce menor alteración del eje hipotálamo-hipofiso-suprarrenal (HHS). b) Dosis única a días alternos, que evita el síndrome de Cushing iatrogénica y la supresión del eje HHS El tratamiento habitual en adultos es de 6 días (1 ampolla al día). En caso necesario, puede continuar el tratamiento con la administración de una ampolla en días alternos durante un máximo de 12 días. No se repetirá ningún otro ciclo de tratamiento antes de 6 meses. Para evitar un posible efecto de irritación local, la inyección debe administrarse muy lentamente, bajo condiciones de asepsia total. Cuando es necesario repetir la administración, se recomienda ir rotando el lugar de inyección. 2 4.3 CONTRAINDICACIONES Inzitan está contraindicado en pacientes con historial de hipersensibilidad a los corticoides o a cualquiera de sus componentes. Se han notificado casos de reacciones anafilactoides y de hipersensibilidad tras la inyección de dexametasona. Aunque se producen e Leer el documento completo