INFILEA 0,5MG/G Krém

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT

Beszerezhető a:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC-kód:

D07AD01

INN (nemzetközi neve):

2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT

Adagolás:

0,5MG/G

Gyógyszerészeti forma:

Krém

Az alkalmazás módja:

Kožní podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

KLOBETASOL

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0258053 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2022-11-08

Betegtájékoztató

Stránka
1
z
6
Sp. zn. sukls131885/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
INFILEA 0,5 MG/G KRÉM
klobetasol-propionát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Infilea a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Infilea
používat
3.
Jak se přípravek Infilea používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Infilea uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK INFILEA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Infilea obsahuje léčivou látku klobetasol-propionát, který
patří do skupiny léků nazývaných steroidy.
Steroidy pomáhají snížit zarudnutí, otoky a podráždění
pokožky.
Infilea se používá ke zmírnění příznaků některých kožních
problémů u dospělých a starších pacientů.
Tyto kožní problémy zahrnují:
•
lupénku (zhrublé plochy zanícené červené kůže, často pokryté
bělavými šupinami);
•
bulózní pemfigoid, vzácné onemocnění, které způsobuje velké,
tekutinou naplněné puchýře
v oblastech, které se často ohýbají, jako je dolní oblast
břicha, horní oblast stehna nebo podpaží.
Krém je zvláště vhodný pro ošetření vlhkých nebo
mokvajících povrchů pokožky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZOR

Termékjellemzők

Stránka
1
z
9
Sp. zn. sukls131885/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Infilea 0,5 mg/g krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje 0,5 mg klobetasol-propionátu (0,5 mg
klobetasol-propionátu odpovídá
0,44 mg klobetasolu).
Pomocné látky se známým účinkem
Jeden gram krému obsahuje 0,75 mg chlorkresolu, 70 mg
cetylstearylalkoholu a 475 mg
propylenglykolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Vzhled: bílý až téměř bílý krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klobetasol-propionát je velmi účinný lokální kortikosteroid
vhodný zejména pro dospělé a starší
pacienty ke zmírnění zánětlivých a svědivých projevů
dermatóz reagujících na léčbu steroidy.
Zahrnuje tyto projevy:
-
psoriáza (s výjimkou plošně rozšířené psoriázy);
-
bulózní pemfigoid.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
KLOBETASOL-PROPIONÁT PATŘÍ MEZI NEJSILNĚJI ÚČINNÉ LOKÁLNÍ
KORTIKOSTEROIDY (IV. SKUPINA) A
DLOUHODOBÉ POUŽÍVÁNÍ MŮŽE MÍT ZA NÁSLEDEK ZÁVAŽNÉ
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (VIZ BOD 4.4). POKUD JE
V KLINICKY ODŮVODNĚNÝCH PŘÍPADECH TŘEBA POKRAČOVAT V LÉČBĚ
LOKÁLNÍMI KORTIKOSTEROIDY DÉLE NEŽ
4 TÝDNY, JE TŘEBA ZVÁŽIT POUŽITÍ SLABĚJI ÚČINNÉHO
KORTIKOSTEROIDU. PŘI EXACERBACÍCH JE MOŽNÉ
KRÁTKODOBĚ LÉČEBNOU KÚRU KLOBETASOL-PROPIONÁTEM ZOPAKOVAT (VIZ
PODROBNOSTI NÍŽE).
Dávkování
Dospělí a starší pacienti
Doporučuje se nanášet v tenké vrstvě a jemně vtírat tak, aby se
pokryla celá postižená oblast, a to
jednou nebo dvakrát denně po dobu až 4 týdnů, dokud nedojde ke
zlepšení, poté je třeba snížit četnost
aplikací nebo se doporučuje změnit léčbu na méně účinný
léčivý přípravek. Při aplikaci na obličej má
být délka léčby omezena pouze na několik dní (bez okluze). Po
každé aplikaci před aplikací
zvláčňujícího přípravku je nutno ponechat přípravku
dostatečný čas pro vstřebání.
Opakované krát