দেশ: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
D07AD01
2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT
0,5MG/G
Krém
Kožní podání
Rx Array
KLOBETASOL
Kód SÚKL: 0258053 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-11-08
Stránka 1 z 6 Sp. zn. sukls131885/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA INFILEA 0,5 MG/G KRÉM klobetasol-propionát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Infilea a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Infilea používat 3. Jak se přípravek Infilea používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Infilea uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK INFILEA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Infilea obsahuje léčivou látku klobetasol-propionát, který patří do skupiny léků nazývaných steroidy. Steroidy pomáhají snížit zarudnutí, otoky a podráždění pokožky. Infilea se používá ke zmírnění příznaků některých kožních problémů u dospělých a starších pacientů. Tyto kožní problémy zahrnují: • lupénku (zhrublé plochy zanícené červené kůže, často pokryté bělavými šupinami); • bulózní pemfigoid, vzácné onemocnění, které způsobuje velké, tekutinou naplněné puchýře v oblastech, které se často ohýbají, jako je dolní oblast břicha, horní oblast stehna nebo podpaží. Krém je zvláště vhodný pro ošetření vlhkých nebo mokvajících povrchů pokožky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZOR সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Stránka 1 z 9 Sp. zn. sukls131885/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Infilea 0,5 mg/g krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje 0,5 mg klobetasol-propionátu (0,5 mg klobetasol-propionátu odpovídá 0,44 mg klobetasolu). Pomocné látky se známým účinkem Jeden gram krému obsahuje 0,75 mg chlorkresolu, 70 mg cetylstearylalkoholu a 475 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém. Vzhled: bílý až téměř bílý krém. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Klobetasol-propionát je velmi účinný lokální kortikosteroid vhodný zejména pro dospělé a starší pacienty ke zmírnění zánětlivých a svědivých projevů dermatóz reagujících na léčbu steroidy. Zahrnuje tyto projevy: - psoriáza (s výjimkou plošně rozšířené psoriázy); - bulózní pemfigoid. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ KLOBETASOL-PROPIONÁT PATŘÍ MEZI NEJSILNĚJI ÚČINNÉ LOKÁLNÍ KORTIKOSTEROIDY (IV. SKUPINA) A DLOUHODOBÉ POUŽÍVÁNÍ MŮŽE MÍT ZA NÁSLEDEK ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (VIZ BOD 4.4). POKUD JE V KLINICKY ODŮVODNĚNÝCH PŘÍPADECH TŘEBA POKRAČOVAT V LÉČBĚ LOKÁLNÍMI KORTIKOSTEROIDY DÉLE NEŽ 4 TÝDNY, JE TŘEBA ZVÁŽIT POUŽITÍ SLABĚJI ÚČINNÉHO KORTIKOSTEROIDU. PŘI EXACERBACÍCH JE MOŽNÉ KRÁTKODOBĚ LÉČEBNOU KÚRU KLOBETASOL-PROPIONÁTEM ZOPAKOVAT (VIZ PODROBNOSTI NÍŽE). Dávkování Dospělí a starší pacienti Doporučuje se nanášet v tenké vrstvě a jemně vtírat tak, aby se pokryla celá postižená oblast, a to jednou nebo dvakrát denně po dobu až 4 týdnů, dokud nedojde ke zlepšení, poté je třeba snížit četnost aplikací nebo se doporučuje změnit léčbu na méně účinný léčivý přípravek. Při aplikaci na obličej má být délka léčby omezena pouze na několik dní (bez okluze). Po každé aplikaci před aplikací zvláčňujícího přípravku je nutno ponechat přípravku dostatečný čas pro vstřebání. Opakované krát সম্পূর্ণ নথি পড়ুন