INERTA 10 mg lágy kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

isotretinoin

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

D10BA01

INN (nemzetközi neve):

isotretinoin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22560 / 01 - Sz - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22560 / 02 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22560 / 03 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22560 / 04 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22560 / 05 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22560 / 11 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ROACCUTAN 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-01278; AKNENORMIN 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-10170; ISOTRETINOIN ZENTIVA 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-20238; SOTRET NEO 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-23222; MEDINAC 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-23225

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-10-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INERTA 10 MG LÁGY KAPSZULA
INERTA 20 MG LÁGY KAPSZULA
izotretinoin
FIGYELMEZTETÉS
SÚLYOSAN KÁROSÍTHATJA A MAGZATOT!
A nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk!
Ne alkalmazza, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Inerta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Inerta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Inerta-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Inerta-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INERTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Inerta hatóanyaga az _izotretinoin_, egy A-vitamin származék,
mely az akne kezelésére használatos
_retinoidok_ gyógyszercsoportjába tartozik.
AZ INERTA AZ AKNE SÚLYOS FORMÁINAK (úgy, mint _nodulár

Termékjellemzők

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
INERTA 10 MG LÁGY KAPSZULA
INERTA 20 MG LÁGY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Inerta 10 mg lágy kapszula
10 mg izotretinoint tartalmaz kapszulánként.
_Ismert hatású segédanyagok_
132,8 mg finomított szójaolaj, 7,7 mg szójaolaj, részben
hidrogénezett, 0,0026 mg
Ponceau 4R alumínium lakk (E124) és 5,31 mg szorbit kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Inerta 20 mg lágy kapszula
20 mg izotretinoint tartalmaz kapszulánként.
_Ismert hatású segédanyagok_
265,6 mg finomított szójaolaj, 15,4 mg szójaolaj, részben
hidrogénezett, 0,336 mg
Ponceau 4R alumínium lakk (E124) és 16,99 mg szorbit
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula.
Inerta 10 mg lágy kapszula
Világos ibolyaszínű, hosszúkás alakú, 10 mm × 7 mm méretű
lágy zselatin kapszula, amely
sárga/narancssárga, átlátszatlan, viszkózus folyadékot
tartalmaz.
Inerta 20 mg lágy kapszula
Inerta 20 mg: Vörösesbarna színű, hosszúkás alakú, 13 mm × 8
mm méretű lágy zselatin kapszula,
amely sárga/narancssárga, átlátszatlan, viszkózus folyadékot
tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Súlyos acne (például nodularis acne, acne conglobata vagy
maradandó hegesedés veszélyével járó
acne), mely a megfelelő standard szisztémás antibakteriális és
helyi kezelésre nem reagál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az izotretinoint csak olyan szakorvos írhatja fel, illetve
kizárólag olyan orvos felügyelete alatt
rendelhető, aki jártas a súlyos acne szisztémás retinoidokkal
végzett kezelésében, és teljes mért�