Indapamida Cinfa 1.5 mg Comprimido de libertação prolongada

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Indapamida

Beszerezhető a:

Laboratórios Vitória, S.A.

ATC-kód:

C03BA11

INN (nemzetközi neve):

Indapamide

Adagolás:

1.5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimido de libertação prolongada

Összetétel:

Indapamida 1.5 mg

Az alkalmazás módja:

Via oral

Osztály:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

Recept típusa:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terápiás csoport:

Genérico

Terápiás terület:

indapamide

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Termék összefoglaló:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5170329 CNPEM: 50008455 CHNM: 10047596 Grupo Homogéneo: N/A

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2009-01-27

Betegtájékoztató

APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Indapamida Cinfa
1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada
Indapamida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se
algum
dos
efeitos
indesejáveis
se
agravar
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Indapamida Cinfa e para que é utilizada
2. Antes de tomar Indapamida Cinfa
3. Como tomar Indapamida Cinfa
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Indapamida Cinfa
6. Outras informações
1. O QUE É Indapamida Cinfa E PARA QUE É UTILIZADA
Este medicamento é utilizado para reduzir a pressão sanguínea alta
(hipertensão).
É um comprimido revestido, de
libertação prolongada, contendo
indapamida como
substância activa. A indapamida é um diurético. A maioria dos
diuréticos aumentam a
quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é
diferente dos outros
diuréticos, pois só provoca um ligeiro aumento da urina produzida.
2. ANTES DE TOMAR Indapamida Cinfa
Não tome Indapamida Cinfa
-se tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida, a qualquer outra
sulfonamida ou a
qualquer outro componente de Indapamida Cinfa;
-se tem doença renal grave;
-se tem doença de fígado grave, ou sofre duma condição chamada
encefalopatia hepática
(doença degenerativa do cérebro);
-se tem baixos níveis de potássio no seu sangue.
Tome especial cuidado com Indapamida Cinfa
-se tem problemas no fígado;
-se tem diabetes;
APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
-se sofre de gota;
-se tem algum problema do ritmo cardíaco ou problemas com os seus
rins;
-se precisar de fazer um teste para ver como funciona a sua glândula
parat

Termékjellemzők

APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Indapamida Cinfa 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
de
libertação
prolongada
contém
1,5
mg
de
indapamida
como
substância activa.
Excipientes: 144,22 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimido
de
libertação
prolongada,
revestido
por
película,
branco,
redondo
e
biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão essencial.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Um comprimido por dia, de preferência de manhã, para engolir inteiro
com água e não
mastigar.
Doses
mais
elevadas
não
melhoram
a
acção
anti-hipertensora
da
indapamida,
mas
aumentam o seu efeito diurético.
Insuficiência renal (ver secções 4.3 e 4.4):
Na insuficiência renal grave (clearence da creatinina abaixo de 30
ml/min), o tratamento
está contra-indicado. A tiazida e diuréticos análogos só são
efectivos quando a função
renal é normal ou está minimamente afectada.
Idosos (ver secção 4.4):
APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em função da
idade, peso e género.
Os doentes idosos podem ser tratados com Indapamida Cinfa quando a
função renal é
normal ou está minimamente afectada.
Doentes com disfunção hepática (ver secções 4.3 e 4.4):
Na disfunção hepática grave, o tratamento está contra-indicado.
Crianças e adolescentes:
Indapamida Cinfa não é recomendada para utilização em crianças e
adolescentes, devido
à falta de dados de segurança e eficácia.
4.3 Contra-indicações
-Hipersensibilidade
à
substância
activa,
a
outras
sulfonamidas
ou
a
qualquer
dos
excipientes;
-Insuficiência renal grave;
-Encefalopatia hepática ou insuficiência hepática grave;
-Hipocaliémia.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Advertência
Em cas