Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Indapamida
Laboratórios Vitória, S.A.
C03BA11
Indapamide
1.5 mg
Comprimido de libertação prolongada
Indapamida 1.5 mg
Via oral
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
indapamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5170329 CNPEM: 50008455 CHNM: 10047596 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2009-01-27
APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Indapamida Cinfa 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada Indapamida Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Indapamida Cinfa e para que é utilizada 2. Antes de tomar Indapamida Cinfa 3. Como tomar Indapamida Cinfa 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Indapamida Cinfa 6. Outras informações 1. O QUE É Indapamida Cinfa E PARA QUE É UTILIZADA Este medicamento é utilizado para reduzir a pressão sanguínea alta (hipertensão). É um comprimido revestido, de libertação prolongada, contendo indapamida como substância activa. A indapamida é um diurético. A maioria dos diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente dos outros diuréticos, pois só provoca um ligeiro aumento da urina produzida. 2. ANTES DE TOMAR Indapamida Cinfa Não tome Indapamida Cinfa -se tem alergia (hipersensibilidade) à indapamida, a qualquer outra sulfonamida ou a qualquer outro componente de Indapamida Cinfa; -se tem doença renal grave; -se tem doença de fígado grave, ou sofre duma condição chamada encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro); -se tem baixos níveis de potássio no seu sangue. Tome especial cuidado com Indapamida Cinfa -se tem problemas no fígado; -se tem diabetes; APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED -se sofre de gota; -se tem algum problema do ritmo cardíaco ou problemas com os seus rins; -se precisar de fazer um teste para ver como funciona a sua glândula parat Read the complete document
APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Indapamida Cinfa 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 1,5 mg de indapamida como substância activa. Excipientes: 144,22 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. Comprimido de libertação prolongada, revestido por película, branco, redondo e biconvexo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão essencial. 4.2 Posologia e modo de administração Via oral. Um comprimido por dia, de preferência de manhã, para engolir inteiro com água e não mastigar. Doses mais elevadas não melhoram a acção anti-hipertensora da indapamida, mas aumentam o seu efeito diurético. Insuficiência renal (ver secções 4.3 e 4.4): Na insuficiência renal grave (clearence da creatinina abaixo de 30 ml/min), o tratamento está contra-indicado. A tiazida e diuréticos análogos só são efectivos quando a função renal é normal ou está minimamente afectada. Idosos (ver secção 4.4): APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em função da idade, peso e género. Os doentes idosos podem ser tratados com Indapamida Cinfa quando a função renal é normal ou está minimamente afectada. Doentes com disfunção hepática (ver secções 4.3 e 4.4): Na disfunção hepática grave, o tratamento está contra-indicado. Crianças e adolescentes: Indapamida Cinfa não é recomendada para utilização em crianças e adolescentes, devido à falta de dados de segurança e eficácia. 4.3 Contra-indicações -Hipersensibilidade à substância activa, a outras sulfonamidas ou a qualquer dos excipientes; -Insuficiência renal grave; -Encefalopatia hepática ou insuficiência hepática grave; -Hipocaliémia. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Advertência Em cas Read the complete document