Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imatinib
Sandoz Hungária Kft.
L01XE01
imatinib
TK
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22936 / 01 - Sz - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22936 / 02 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22936 / 03 - Sz - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22936 / 04 - Sz - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22936 / 08 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22936 / 09 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22936 / 10 - Sz - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22936 / 11 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22936 / 12 - Sz - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22936 / 13 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22936 / 14 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22936 / 15 - Sz - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22936 / 16 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-22936 / 17 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Glivec 100 mg filmtabletta - EU/1/01/198; IMAKREBIN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22383; IMATINIB FRESENIUS KABI 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22408; IMATINIB RICHTER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22491; Imatinib Teva 100 mg filmtabletta - EU/1/12/808; Imatinib Teva 100 mg kemény kapszula - EU/1/12/808; NIBIX 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22801; IMATINIB STADA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22912; LATIB 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23048; IMATINIB MYLAN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23077; IMANIVER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23093; IMATINIB ONKOGEN 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23171; Imatinib Accord 100 mg filmtabletta - EU/1/13/845; IMATINIB VIPHARM 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23267; MEAXIN 100 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-23319; Imatinib medac 100 mg kemény kapszula - EU/1/13/876; IMATINIB GRINDEKS 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-23893; IMATINIB PHARMACENTER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24054
Generikus
2015-11-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMATINIB SANDOZ 100 MG FILMTABLETTA IMATINIB SANDOZ 400 MG FILMTABLETTA imatinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy ápolóját. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd. 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imatinib Sandoz filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Imatinib Sandoz filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Imatinib Sandoz filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMATINIB SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Imatinib Sandoz filmtabletta egy imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Ez a gyógyszer a kóros sejtek szaporodását gátolja az alább felsorolt betegségekben. Ezek a betegségek bizonyos típusú rákos megbetegedések. AZ IMATINIB SANDOZ FELNŐTT-, SERDÜLŐ- ÉS GYERMEKKORBAN AZ ALÁBBI BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL: KRÓNIKUS MIELOID LEUKÉMIA (CML). A leukémia a fehérvérsejtek rosszindulatú daganatos megbetegedése. A fehérvérsejtek általában segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében. A króniku Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE IMATINIB SANDOZ 100 MG FILMTABLETTA IMATINIB SANDOZ 400 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Imatinib Sandoz 100 mg filmtabletta 100 mg imatinibet tartalmaz (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként. Imatinib Sandoz 400 mg filmtabletta 400 mg imatinibet tartalmaz (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Imatinib Sandoz 100 mg filmtabletta: A filmtabletta, melynek színe a nagyon sötét sárgától a barnás-narancssárgáig terjedhet, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű, „NVR” mélynyomású felirattal az egyik oldalon, „SA” mélynyomású felirattal és bemetszéssel a két betű között a másik oldalon. A filmtabletta átmérője megközelítőleg 9,2 mm. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Imatinib Sandoz 400 mg filmtabletta: A filmtabletta, melynek színe a nagyon sötétsárgától a barnás-narancssárgáig terjedhet, hosszúkás, mindkét oldalán domború, metszett élű, „400” mélynyomású felirattal az egyik oldalán, a másik oldalán két „SL” mélynyomású felirattal, melyek a középen található bemetszés két oldalán helyezkednek el. A filmtabletta hossza megközelítőleg 19,2 mm, szélessége megközelítőleg 7,7 mm. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Imatinib Sandoz filmtabletta terápiás javallatai: újonnan diagnosztizált Philadelphia–kromoszóma- (bcr-abl) pozitív (Ph+), krónikus myeloid leukaemiás (CML) felnőttek, gyermekek és serdülők kezelése, akiknek a csontvelő- transzplantáció első vonalbeli kezelésként nem jön szóba; Ph+ CML-es, sikertelen alfa-interferon-kezelésen átesett krónikus fázisban, valamint akcelerált fázisban vagy blasztos krízisben lévő felnőttek, gyermekek és serdülők kezelése; újonnan diagnosztizált Philadelphia–kromoszóma-pozitív akut lymphoblastos leukaemiás Olvassa el a teljes dokumentumot