Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IBUPROFEN
Farmalider S.A.
M01AE01
ibuprofen
20 mg/ml
oral suspension
2014-05-12
29. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR IBUPROFEN ”FARMALIDER”, ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 28304 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ibuprofen ”Farmalider” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml oral suspension indeholder 20 mg ibuprofen. En ml oral suspension indeholder 40 mg ibuprofen. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Saccharin-natrium 0,5 mg/ml og flydende maltitol 500 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension. Hvid eller råhvid suspension med jordbærsmag. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af ‐ feber ‐ mild til moderat smerte såsom tandpine, smerter efter indgreb, hovedpine (herunder migræne) samt muskel- og ledsmerter (f.eks. rygsmerter, mindre skader, såsom forstuvninger eller forstrækninger) ‐ smertefulde tilstande (f.eks. ondt i halsen og ørepine) forårsaget af faryngitis, tonsilitis og otitis ‐ dysmenorré _Børn 6 måneder – 12 år (> 7 kg):_ Akutte, smertefulde tilstande og feber forbundet med infektion af de øvre luftveje. _dk_hum_50518_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandling skal påbegyndes med den lavest mulige effektive dosis, således at den senere kan justeres på basis af det terapeutiske respons og mulige bivirkninger. Ved langvarig behandling skal en lav vedligeholdelsesdosis tilsigtes. Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i kortest mulige tid for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). 20 MG/ML: _Voksne og børn over 12 år:_ _Feber, mild til moderat smerte og smertefulde tilstande:_ 200 mg-400 mg (10-20 ml) som en enkeltdosis eller 3-4 gange dagligt. Den maksimale, daglige dosis er imidlertid 1200 mg (60 ml). Tidsintervallet mellem to doser skal være mindst 4 timer. Enkeltdoser over 400 mg (20 ml) har ikke vist sig at have yderligere analgesisk virkning. _Dysmenorré:_ 400 mg (20 ml) 1-3 gange dagligt, efter behov. Der skal sættes et interval af på mindst 4-6 timer mellem doser. Behandlingen Olvassa el a teljes dokumentumot