Ibuprofen STADA 40 mg/ml perorálna suspenzia

Ország: Szlovákia

Nyelv: szlovák

Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beszerezhető a:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC-kód:

M01AE01

Az alkalmazás módja:

perorálne použitie

db csomag:

sus por 1x100 ml (fľ.PET+ striek.); sus por 1x100 ml (fľ.skl.jantárová + striek.)

Recept típusa:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terápiás csoport:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terápiás terület:

Ibuprofén

Engedélyezési státusz:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Engedély dátuma:

2016-12-23

Betegtájékoztató

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00355-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUPROFEN STADA 40 MG/ML PERORÁLNA SUSPENZIA
Pre deti s telesnou hmotnosťou od 10 kg (vek 1 rok), dospievajúcich
a dospelých
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU, PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebude cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie, musíte sa
obrátiť lekára
- do 3 dní u detí a dospievajúcich,
- do 3 dní pri liečbe horúčky a do 4 dní pri liečbe bolesti u
dospelých.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ibuprofen STADA 40 mg/ml perorálna suspenzia a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibuprofen STADA 40
mg/ml perorálnu suspenziu
3.
Ako užívať Ibuprofen STADA 40 mg/ml perorálnu suspenziu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibuprofen STADA 40 mg/ml perorálnu suspenziu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE IBUPROFEN STADA 40 MG/ML PERORÁLNA SUSPENZIA A NA ČO SA
POUŽÍVA
Ibuprofén patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID), ktoré
zmierňujú bolesť a horúčku.
IBUPROFEN STADA PERORÁLNA SUSPENZIA SA POUŽÍVA NA
KRÁTKODOBÚ
liečbu príznakov
•
miernej až stredne silnej bolesti, ako je bolesť hlavy, bolesť
zubov, menštruačné bolesti
•
horúčky
Ibuprofen STADA perorálna suspenzia je určený na po

Termékjellemzők

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00355-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibuprofen STADA 40 mg/ml perorálna suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 40 mg ibuprofénu.
Pomocné látky so známym účinkom
1 ml perorálnej suspenzie obsahuje 0,2 mg sodnej soli
propyl-parahydroxybenzoátu (E217), 1,8 mg
sodnej soli metyl-parahydroxybenzoátu (E219) a 289,5 mg roztoku
maltitolu (E965).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálna suspenzia
Biela suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Krátkodobá symptomatickú liečba
•
slabej až stredne silnej bolesti, ako je bolesť hlavy, bolesť
zubov, menštruačná bolesť
•
horúčka
Ibuprofen STADA 40 mg/ml perorálna suspenzia je indikovaná deťom s
telesnou hmotnosťou od 10
kg (vek 1 rok), dospievajúcim a dospelým.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie podrobne uvádza nasledovná tabuľka. U detí a
dospievajúcich závisí dávkovanie
Ibuprofenu STADA od telesnej hmotnosti, spravidla jednotlivá dávka
predstavuje 7 až 10 mg/kg
telesnej hmotnosti po maximálnu celkovú dennú dávku 30 mg/kg
telesnej hmotnosti.
Interval medzi jednotlivými dávkami závisí od príznakov a od
maximálnej dennej dávky; nemá byť
kratší ako 6 hodín. Odporúčaná maximálna denná dávka sa nemá
prekročiť.
Ak je u detí a dospievajúcich potrebné tento liek užívať dlhšie
ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia,
je potrebná konzultácia s lekárom.
Ak je u dospelých potrebné užívať tento liek dlhšie ako 3 dni v
prípade horúčky alebo dlhšie ako 4 dni
v prípade liečby bolesti alebo ak sa príznaky zhoršia, je
potrebná konzultácia s lekárom.
TELESNÁ HMOTNOSŤ (VEK)
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
MAXIMÁLNA DENNÁ DÁVKA
10 kg-15 kg
100 mg ibuprofénu
(zodpovedá 2,5 ml)
300 mg ibuprofénu
(zodpovedá 7,5 ml)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00355-Z1B
2
(Deti