Ibuprofen Kabi 400 mg Infusionslösung

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Ibuprofen

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Adagolás:

400 mg

Gyógyszerészeti forma:

Infusionslösung

Összetétel:

Teil 1 - Infusionslösung; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

Az alkalmazás módja:

intravenöse Anwendung

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2021-03-25

Betegtájékoztató

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IBUPROFEN KABI 400 MG INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ibuprofen Kabi bei Ihnen angewendet
wird?
3.
Wie ist Ibuprofen Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUPROFEN KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„nichtsteroidale
Antirheumatika/Antiphlogistika“ (NSAR) bezeichnet werden.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen für die symptomatische
Kurzzeitbehandlung von akuten
mäßig starken Schmerzen und für die symptomatische
Kurzzeitbehandlung von Fieber angewendet,
wenn die intravenöse Anwendung klinisch gerechtfertigt ist und andere
Arten der Anwendung
nicht möglich sind.
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2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IBUPROFEN KABI BEI IHNEN ANGEWENDET
WIRD?
IBUPROFEN KABI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie in der Vergangenheit nach der Einnahme/Anwendung von
Ibuprofen,
Acetylsalicylsäure oder anderen ähnlichen Schmerzmitteln (NSAR)
unter Atemnot, Asthma,
Hautausschlag, juckender laufender Nase oder Gesichtsschwellung
gelitten haben.
-
we

Termékjellemzők

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen Kabi 400 mg Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter Infusionslösung enthält 4 mg Ibuprofen.
Jede 100 ml Flasche enthält 400 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder Milliliter Infusionslösung enthält 3,71 mg Natrium.
Jede 100 ml Flasche enthält 371 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare und farblose Infusionslösung
pH-Wert: 7,2 – 8,0
Osmolalität: 270 - 330 mOsmol/Kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ibuprofen Kabi wird angewendet bei Erwachsenen
-
für die symptomatische Kurzzeitbehandlung von akuten mäßig starken
Schmerzen und
-
für die symptomatische Kurzzeitbehandlung von Fieber,
wenn die intravenöse Anwendung klinisch gerechtfertigt ist und andere
Arten der Anwendung
nicht möglich sind.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der Symptome
erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten müssen so schnell wie möglich auf eine orale Behandlung
umgestellt werden.
Dieses Arzneimittel wird nur für die kurzzeitige Akutbehandlung
angewendet und sollte nicht
länger als 3 Tage angewendet werden.
Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr des Patienten sollte
aufrechterhalten werden, um das Risiko
möglicher renaler Nebenwirkungen zu minimieren.
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis beträgt 400 mg Ibuprofen alle 6 bis 8 Stunden,
je nach Bedarf. Die
empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 1 200 mg und sollte nicht
überschritten werden.
_ _
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _
_Ältere Patienten _
Bei der Behandlung von älteren Patienten sollten Vorsichtsmaßnahmen
getroffen werden, da sie in
der Regel anfälliger für Nebenwirkungen sind (siehe Abschnitte 4.4
und 4.8) und bei ihnen eine
höhere Wahrscheinlichkeit für Nieren- und Leberfunktionsstörungen
un