Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
400 mg
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2021-03-25
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IBUPROFEN KABI 400 MG INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ibuprofen Kabi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ibuprofen Kabi bei Ihnen angewendet wird? 3. Wie ist Ibuprofen Kabi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibuprofen Kabi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IBUPROFEN KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „nichtsteroidale Antirheumatika/Antiphlogistika“ (NSAR) bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen für die symptomatische Kurzzeitbehandlung von akuten mäßig starken Schmerzen und für die symptomatische Kurzzeitbehandlung von Fieber angewendet, wenn die intravenöse Anwendung klinisch gerechtfertigt ist und andere Arten der Anwendung nicht möglich sind. Seite 2 von 11 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IBUPROFEN KABI BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD? IBUPROFEN KABI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie in der Vergangenheit nach der Einnahme/Anwendung von Ibuprofen, Acetylsalicylsäure oder anderen ähnlichen Schmerzmitteln (NSAR) unter Atemnot, Asthma, Hautausschlag, juckender laufender Nase oder Gesichtsschwellung gelitten haben. - we Læs hele dokumentet
Seite 1 von 18 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibuprofen Kabi 400 mg Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Milliliter Infusionslösung enthält 4 mg Ibuprofen. Jede 100 ml Flasche enthält 400 mg Ibuprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jeder Milliliter Infusionslösung enthält 3,71 mg Natrium. Jede 100 ml Flasche enthält 371 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare und farblose Infusionslösung pH-Wert: 7,2 – 8,0 Osmolalität: 270 - 330 mOsmol/Kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ibuprofen Kabi wird angewendet bei Erwachsenen - für die symptomatische Kurzzeitbehandlung von akuten mäßig starken Schmerzen und - für die symptomatische Kurzzeitbehandlung von Fieber, wenn die intravenöse Anwendung klinisch gerechtfertigt ist und andere Arten der Anwendung nicht möglich sind. Seite 2 von 18 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Patienten müssen so schnell wie möglich auf eine orale Behandlung umgestellt werden. Dieses Arzneimittel wird nur für die kurzzeitige Akutbehandlung angewendet und sollte nicht länger als 3 Tage angewendet werden. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr des Patienten sollte aufrechterhalten werden, um das Risiko möglicher renaler Nebenwirkungen zu minimieren. _Erwachsene _ Die empfohlene Dosis beträgt 400 mg Ibuprofen alle 6 bis 8 Stunden, je nach Bedarf. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 1 200 mg und sollte nicht überschritten werden. _ _ _BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _ _Ältere Patienten _ Bei der Behandlung von älteren Patienten sollten Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, da sie in der Regel anfälliger für Nebenwirkungen sind (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8) und bei ihnen eine höhere Wahrscheinlichkeit für Nieren- und Leberfunktionsstörungen un Læs hele dokumentet