IBUPROFEN AUXILTO 400MG Potahovaná tableta

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

1593 IBUPROFEN

Beszerezhető a:

Auxilto Healthcare s.r.o., Praha Array

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

1593 IBUPROFEN

Adagolás:

400MG

Gyógyszerészeti forma:

Potahovaná tableta

Az alkalmazás módja:

Perorální podání

Recept típusa:

OTC Array

Terápiás terület:

IBUPROFEN

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0258407 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258405 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258411 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258408 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258412 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258402 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258410 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258404 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258403 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258409 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0258406 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: M

Engedélyezési státusz:

M - pozastavení registrace nebo používání léčivého přípravku a jeho uvádění do oběhu

Engedély dátuma:

2022-07-28

Betegtájékoztató

1
sp. zn. sukls199087/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
IBUPROFEN AUXILTO 400 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů u horečky nebo migrény nebo do 5 dnů u bolesti
nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Pokud se do
3 dnů Vaše dítě nebo dospívající
nebude cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibuprofen Auxilto a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen
Auxilto užívat
3.
Jak se přípravek Ibuprofen Auxilto užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibuprofen Auxilto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK
IBUPROFEN AUXILTO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ibuprofen Auxilto obsahuje léčivou látku ibuprofen,
která patří do skupiny tzv.
nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID). Tato léčiva
zmírňují bolest a zánět a tlumí horečku.
Ibuprofen Auxilto je určen ke krátkodobé léčbě mírné až
středně silné bolesti, jako jsou:
-
bolest hlavy (včetně migrény),
-
bolest zad a bolest svalů a kloubů,
-
bolest zubů,
-
menstruační bolest.
Přípravek také zmírňuje horečku.
Přípravek Ibupr

Termékjellemzők

1
sp. zn. sukls199087/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Auxilto 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg ibuprofenu.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety o průměru 12
mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ibuprofen Auxilto je indikován ke krátkodobé
symptomatické léčbě mírné až středně silné
bolesti, jako je bolest hlavy (včetně migrény), bolest zubů,
bolest zad, bolest svalů a kloubů, primární
dysmenorea, a/nebo k léčbě horečky.
Přípravek Ibuprofen Auxilto 400 mg je určen k léčbě dospělých
a dospívajících s tělesnou hmotností
od 40 kg (od 12 let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pouze pro krátkodobé užití.
Pokud je přípravek Ibuprofen Auxilto u dospělých podáván déle
než 3 dny u horečky nebo migrény
nebo déle než 5 dní u bolesti, nebo pokud se symptomy onemocnění
zhorší, doporučuje se, aby se
pacient poradil s lékařem.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění
(viz bod 4.4).
_ _
_Dospělí a dospívající_
_ _
_s tělesnou hmotností_
_ 40 kg _
_a více_
_ (od 12 let): _
Jedna tableta podaná jednorázově nebo až 3krát denně s
intervalem mezi jednotlivými dávkami
nejméně 4-6 hodin. Maximální denní dávka je 1200 mg.
Maximální jednotlivá dávka pro dospělé a dospívající by
neměla překročit 400 mg ibuprofenu. Více
než 400 mg ibuprofenu jednorázově nemá lepší analgetický
účinek.
_ _
PEDIATRIC
KÁ POPULACE
2
Přípravek Ibuprofen Auxilto 400 mg se nemá používat u
dospívajících s tělesnou hmotností nižší než
40 kg nebo u dětí mladších 12 let. Pro tuto skupinu jsou dostupné
jiné lékové formy ibuprofenu.
Pokud je u dospívajících nutné podávat tento léčivý
přípravek déle než 3 dn