Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Auxilto Healthcare s.r.o., Praha Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
400MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0258402 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258403 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258411 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258410 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258406 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258407 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258405 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258412 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258408 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258404 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258409 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-07-28
1 sp. zn. sukls199087/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA IBUPROFEN AUXILTO 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY ibuprofen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů u horečky nebo migrény nebo do 5 dnů u bolesti nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Pokud se do 3 dnů Vaše dítě nebo dospívající nebude cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ibuprofen Auxilto a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen Auxilto užívat 3. Jak se přípravek Ibuprofen Auxilto užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ibuprofen Auxilto uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN AUXILTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ibuprofen Auxilto obsahuje léčivou látku ibuprofen, která patří do skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID). Tato léčiva zmírňují bolest a zánět a tlumí horečku. Ibuprofen Auxilto je určen ke krátkodobé léčbě mírné až středně silné bolesti, jako jsou: - bolest hlavy (včetně migrény), - bolest zad a bolest svalů a kloubů, - bolest zubů, - menstruační bolest. Přípravek také zmírňuje horečku. Přípravek Ibupr Pročitajte cijeli dokument
1 sp. zn. sukls199087/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ibuprofen Auxilto 400 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg ibuprofenu. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety o průměru 12 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Ibuprofen Auxilto je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy (včetně migrény), bolest zubů, bolest zad, bolest svalů a kloubů, primární dysmenorea, a/nebo k léčbě horečky. Přípravek Ibuprofen Auxilto 400 mg je určen k léčbě dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností od 40 kg (od 12 let). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pouze pro krátkodobé užití. Pokud je přípravek Ibuprofen Auxilto u dospělých podáván déle než 3 dny u horečky nebo migrény nebo déle než 5 dní u bolesti, nebo pokud se symptomy onemocnění zhorší, doporučuje se, aby se pacient poradil s lékařem. Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění (viz bod 4.4). _ _ _Dospělí a dospívající_ _ _ _s tělesnou hmotností_ _ 40 kg _ _a více_ _ (od 12 let): _ Jedna tableta podaná jednorázově nebo až 3krát denně s intervalem mezi jednotlivými dávkami nejméně 4-6 hodin. Maximální denní dávka je 1200 mg. Maximální jednotlivá dávka pro dospělé a dospívající by neměla překročit 400 mg ibuprofenu. Více než 400 mg ibuprofenu jednorázově nemá lepší analgetický účinek. _ _ PEDIATRIC KÁ POPULACE 2 Přípravek Ibuprofen Auxilto 400 mg se nemá používat u dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebo u dětí mladších 12 let. Pro tuto skupinu jsou dostupné jiné lékové formy ibuprofenu. Pokud je u dospívajících nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dn Pročitajte cijeli dokument