Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
ibuprofeen
Accord Healthcare B.V.
M01AE01
ibuprofen
600mg 14TK; 600mg 30TK; 600mg 40TK; 600mg 50TK; 600mg 21TK; 600mg 28TK; 600mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE IBUPROFEN ACCORD 600 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ibuprofeen ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ibuprofen Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen Accord’i võtmist 3. Kuidas Ibuprofen Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ibuprofen Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IBUPROFEN ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ibuprofen Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse MSPVA-deks (mittesteroidsed põletikuvastased ained). Ibuprofen Accord alandab palavikku, leevendab valu ja sellel on põletikuvastane toime. Ibuprofen Accord’i kasutatakse valu ja põletiku sümptomaatiliseks raviks reumatoidartriidi (sh süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit), osteoartroosi, seronegatiivse artropaatia korral ning pehmete kudede kahjustuste järgse valuliku turse ja põletiku sümptomaatiliseks raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IBUPROFEN ACCORD’I VÕTMIST _ _ IBUPROFEN ACCORD’I EI TOHI VÕTTA • kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui te olete viimast kolme kuud rase; • kui teil on suurenenud kalduvus verejooksule; • kui teil on kunagi olnud mao või soolte verejooks või mulgustus (perforatsioon) Ibuprofen Accord’i või sarnaste ravimite (muud MSPVA-d) võtmise ajal; • kui teil on raske maksa- või neeruhaigus; • kui teil on raske südamepuudulikkus või südame pärgarterite haigu Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Ibuprofen Accord, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg ibuprofeeni. INN. _Ibuprofenum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 70 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Roosa värvusega, piklikud, ligikaudu 19 mm pikkused, 8 mm laiused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk ”DL” ja poolitusjoon ning teine külg on sile. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Valu ja põletiku sümptomaatiline ravi reumatoidartriidi (sh süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit), osteoartroosi, seronegatiivse artropaatia korral. Pehmete kudede kahjustuste järgse valuliku turse ja põletiku sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ravi peab alustama madalaima eeldatavalt toimiva annusega, mida võib seejärel kohandada, sõltuvalt ravivastusest ja kõrvaltoimetest. Pikaajalise ravi korral peab eesmärgiks olema väike säilitusannus. Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite leevendamiseks (vt lõik 4.4). _Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad, >40 kg): _ _Reumaatilised haigused_ Üks 600 mg tablett kolm korda ööpäevas. Annuste manustamise vahel peab olema vähemalt 4...6 tundi. Mõnedel patsientidel võib olla efektiivne säilitusannuste 600 mg…1200 mg ööpäevas kasutamine. Ägedate või raskete seisundite puhul võib ööpäevast annust suurendada, kuni ägedad sümptomid on kontrolli all, tingimusel, et ööpäevane koguannus ei ületa 2400 mg jagatud annustena. Seda tabletti ei saa poolitada, vajadusel tuleb kasutada ibuprofeeni teist tugevust või ravimvormi. _Juveniilne reumatoidartriit _ Üle 12-aastased noorukid (>40 kg): soovitatav annus on 20 mg…30 mg/kg kehakaalu kohta ööpä Olvassa el a teljes dokumentumot