IBUPROFEN ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

ibuprofeen

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosering:

600mg 14TK; 600mg 30TK; 600mg 40TK; 600mg 50TK; 600mg 21TK; 600mg 28TK; 600mg 60TK

Lægemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Recept type:

R

Indlægsseddel

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
IBUPROFEN ACCORD 600 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ibuprofeen
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ibuprofen Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ibuprofen Accord’i võtmist
3.
Kuidas Ibuprofen Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ibuprofen Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IBUPROFEN ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ibuprofen Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse MSPVA-deks
(mittesteroidsed
põletikuvastased ained). Ibuprofen Accord alandab palavikku,
leevendab valu ja sellel on
põletikuvastane toime.
Ibuprofen Accord’i kasutatakse valu ja põletiku sümptomaatiliseks
raviks reumatoidartriidi (sh
süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit), osteoartroosi,
seronegatiivse artropaatia korral ning pehmete
kudede kahjustuste järgse valuliku turse ja põletiku
sümptomaatiliseks raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IBUPROFEN ACCORD’I VÕTMIST
_ _
IBUPROFEN ACCORD’I EI TOHI VÕTTA
•
kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui te olete viimast kolme kuud rase;
•
kui teil on suurenenud kalduvus verejooksule;
•
kui teil on kunagi olnud mao või soolte verejooks või mulgustus
(perforatsioon) Ibuprofen
Accord’i või sarnaste ravimite (muud MSPVA-d) võtmise ajal;
•
kui teil on raske maksa- või neeruhaigus;
•
kui teil on raske südamepuudulikkus või südame pärgarterite
haigu

Produktets egenskaber

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Ibuprofen Accord, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg ibuprofeeni.
INN.
_Ibuprofenum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 70 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosa värvusega, piklikud, ligikaudu 19 mm pikkused, 8 mm laiused,
kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk ”DL”
ja poolitusjoon ning teine külg on sile.
Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Valu ja põletiku sümptomaatiline ravi reumatoidartriidi (sh
süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit),
osteoartroosi, seronegatiivse artropaatia korral. Pehmete kudede
kahjustuste järgse valuliku turse ja
põletiku sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ravi peab alustama madalaima eeldatavalt toimiva annusega, mida võib
seejärel kohandada, sõltuvalt
ravivastusest ja kõrvaltoimetest. Pikaajalise ravi korral peab
eesmärgiks olema väike säilitusannus.
Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul,
mida on vaja sümptomite
leevendamiseks (vt lõik 4.4).
_Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad, >40 kg): _
_Reumaatilised haigused_
Üks 600 mg tablett kolm korda ööpäevas. Annuste manustamise vahel
peab olema vähemalt 4...6
tundi. Mõnedel patsientidel võib olla efektiivne säilitusannuste
600 mg…1200 mg ööpäevas
kasutamine. Ägedate või raskete seisundite puhul võib ööpäevast
annust suurendada, kuni ägedad
sümptomid on kontrolli all, tingimusel, et ööpäevane koguannus ei
ületa 2400 mg jagatud annustena.
Seda tabletti ei saa poolitada, vajadusel tuleb kasutada ibuprofeeni
teist tugevust või ravimvormi.
_Juveniilne reumatoidartriit _
Üle 12-aastased noorukid (>40 kg): soovitatav annus on 20 mg…30
mg/kg kehakaalu kohta ööpä