Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibandronsav
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
M05BA06
ibandronic acid
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - OGYI-T-22131 / 02 - Sz - TT - igen; 5 X - injekciós üvegben - OGYI-T-22131 / 03 - Sz - TT - igen
Generikus
2012-04-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IBANDRONSAV TEVA 6 MG/6 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ibandronsav MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav TEVA koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ibandronsav TEVA koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ibandronsav TEVA koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ibandronsav TEVA koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV TEVA KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ibandronsav TEVA koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény hatóanyaga az ibandronsav. Az ibandronsav a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ibandronsav felnőtteknek javasolt, és akkor írják fel, ha Önnek emlőrákja van, amely átterjedt a csontjaira (ún. csontáttétek). - Az Ibandronsav TEVA segít megelőzni a csonttöréseket. - Az Ibandronsav TEVA segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek műtéteket vagy sugárkezelést igényelhetnek. Az Ibandronsav TEVA-t akkor is felírhatják Önnek, ha egy daganat következtében emelkedett a kalciumszint a vérében. Az Ibandronsav TEVA Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE IBANDRONSAV TEVA 6 MG /6 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény 6 mg ibandronsavat tartalmaz (6,75 mg nátrium- ibandronát-monohidrát formájában) injekciós üvegenként. 1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 mg ibandronsavat tartalmaz (1,13 mg ibandronsav- mononátriumsó-monohidrát formájában). Ismert hatású segédanyagok : Nátrium (dózisonként kevesebb, mint 1 mmol) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen oldat. A hígítatlan készítmény pH értéke: 4,9-5,5. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az ibandronsav felnőtteknek javasolt: - a csontrendszert érintő események (patológiás törések, radioterápiát vagy sebészeti beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére emlőcarcinomában és csontmetasztázisban szenvedő betegeknél. - metasztázissal járó vagy anélküli, tumor indukálta hypercalcaemia kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az ibandronsav-kezelést csak a daganatos betegségek kezelésében járatos orvos kezdheti meg. A gyógyszer alkalmazás előtti hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban. Adagolás _A csontrendszert érintő események megelőzése emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeknél_ A csontrendszert érintő események megelőzésére emlőtumoros és csontmetasztázisban szenvedő betegek esetében az ajánlott adagolás 6 mg intravénás infúzió 3 – 4 hetente. Az infúziót legalább 15 percen keresztül kell beadni. Az infúzió elkészítéséhez az injekciós üveg(ek) tartalma csak 100 ml izotóniás nátrium-klorid oldattal vagy 100 ml 5%-os glükóz oldattal hígítható. A rövidebb, vagyis 15 perces infúziós idő csak a normális vesefunkcióval rendelkező vagy enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazható. Nem állnak rendelkezésre adatok a rövidebb infúzió Olvassa el a teljes dokumentumot