Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibandronsav
Sandoz Hungária Kft.
M05BA06
ibandronic acid
1x2ml ampulla 5x2ml ampulla 10x2ml ampulla
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X 6 ml ampulla - OGYI-T-21489 / 04 - Sz - TT - igen; 5 X 6 ml ampulla - OGYI-T-21489 / 05 - Sz - TT - igen; 10 X 6 ml ampulla - OGYI-T-21489 / 06 - Sz - TT - igen
Generikus
2010-10-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IBANDRONSAV SANDOZ 6 MG/6 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ibandronsav MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez! - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a s gondozását végző egészségügyi szakembert! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Sandoz koncentrátum és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ibandronsav Sandoz koncentrátum alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV SANDOZ KONCENTRÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ibandronsav Sandoz koncentrátum hatóanyaga az ibandronsav. Ez a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Ibandronsav Sandoz koncentrátum felnőtteknek javallt és akkor írják fel, ha Ön mellrákban szenved, ami átterjedt a csontjaira (úgynevezett csontáttétek): segít megelőzni a csonttöréseket, segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek műtéteket vagy sugárkezelést igényelnek. Az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot akkor is felírhatják Önnek, ha egy daganat következtében emelkedett a kalciumszint a vérében. Az Ibandronsav Sandoz koncentrátum hatására csökken a csontok kalciumvesztése. Ez segít megállí Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE IBANDRONSAV SANDOZ 6 MG/6 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 6 mg ibandronsav (6,75 mg mononátrium-ibandronát-monohidrát formájában) 6 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot tartalmazó ampullánként Ismert hatású segédanyag: nátrium (kevesebb mint 1 mmol ampullánként). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Ibandronsav Sandoz 6 mg/6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz a következő esetekben javallt: Csontrendszeri események (patológiás törések, sugárkezelést vagy műtétet szükségessé tevő csontszövődmények) megelőzése emlőrákban és csontmetasztázisokban szenvedő betegeknél. Daganat által kiváltott hiperkalcémia kezelése metasztázis esetén és annak hiányában is. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Ibandronsav Sandoz 6 mg/6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz kezelést csak a daganatkezelésben járatos szakorvos kezdeményezheti. Adagolás _Csontrendszeri események megelőzése emlőrákban és csontmetasztázisokban szenvedő betegeknél._ A csontrendszeri események megelőzésére emlőrákban és csontmetasztázisokban szenvedő betegeknél a javasolt dózis 6 mg intravénás injekcióban 3-4 hetenként. A dózist legalább 15 perces infúzióban kell beadni. Az infúzióhoz az injekciós ampulla/ampullák tartalmát csak 100 ml izotóniás nátrium- klorid oldathoz vagy 100 ml 5%-os glükóz oldathoz szabad hozzáadni. (15 percnél) Rövidebb infúziós idő csak normál veseműködés vagy enyhe veseműködési zavar esetén alkalmazható. Nem állnak rendelkezésre adatok a rövidebb infúziós idő alkalmazására vonatkozóan 50 ml/perc alatti kreatinin-clearance esetén. A rendelő orvosnak figyelembe kell vennie a _Károsodott _ _veseműködésű betegek,_ (lásd 4.2 pont) részben található, az erre a betegcsoportra vonatkozó Olvassa el a teljes dokumentumot