Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
ibandroonhape
Portfarma ehf
M05BA06
ibandroonhape
150mg 1TK; 150mg 3TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Ibandronic acid Portfarma, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ibandroonhape Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Ibandronic acid Portfarma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ibandronic acid Portfarma võtmist 3. Kuidas Ibandronic acid Portfarma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ibandronic acid Portfarma’t säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON IBANDRONIC ACID PORTFARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ibandronic acid Portfarma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse bisfosfonaatideks (kasutatakse osteoporoosi ravis). See sisaldab ibandroonhapet. Preparaat ei sisalda hormoone. Ibandronic acid Portfarma võib ravida luukoe kaotust, peatades luukoe edasise vähenemise ja suurendades luumassi enamikel seda kasutavatel naistel, isegi kui nad seda ei märka ega tunne. Ibandronic acid Portfarma võib aidata vähendada luumurdude tekkeriski. Näidatud on luumurdude vähenemist lülisamba osas, kuid mitte puusa osas. Ibandronic acid Portfarma’t määrab arst teile osteoporoosi raviks, sest teil on suurenenud risk luumurdude tekkeks. Osteoporoosi all mõistetakse luude hõrenemist ja nõrgenemist, mis on tavaline naistel pärast menopausi. Menopausis ei tooda naiste munasarjad enam naissuguhormooni nimega östrogeen, mis aitab säilitada luude tugevust. Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude tekkeks osteoporoosi korral. Muuhulgas võivad luumurdude tekke riski suurendada: - ebapiisav kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldu Olvassa el a teljes dokumentumot
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ibandronic acid Portfarma, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg ibandroonhapet (naatriumibandronaatmonohüdraadina). INN. Acidum ibandronicum Abiained: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab väikeses koguses laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valget värvi, ümarad, kaksikkumerad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Osteoporoosi ravi menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud risk luumurdude tekkeks (vt lõik 5.1). On näidatud, et lülisambamurdude esinemissagedus väheneb, kuid reieluukaelamurdude esinemissageduse vähenemist ei ole tõendatud. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatud annus on üks 150 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord kuus. Tabletti tuleb soovitavalt võtta iga kuu samal päeval. Ibandronic acid Portfarma’t võetakse hommikul tühja kõhuga (vähemalt 6 tundi söömata) ning 1 tund enne päeva esimest söögi- või joogikorda (v.a vesi, vt lõik 4.5) või enne teiste suukaudsete ravimite või toidulisandite (sh kaltsiumi) võtmist. Kui annuse võtmine ununeb, tuleb patsiente juhendada, et nad võtaksid ühe Ibandronic acid Portfarma 150 mg tableti järgmisel hommikul peale seda kui tablett on meenunud juhul, kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg ei ole järgneva 7 päeva jooksul. Seejärel peavad patsiendid jätkama annuse manustamist üks kord kuus esialgselt määratud kuupäeval. Kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg on 7 päeva jooksul, peavad patsiendid ootama selle ajani ning seejärel jätkama ühe tableti võtmist kord kuus esialgse skeemi järgi. Samal nädalal ei tohi võtta kahte tabletti. Kui toidust saadava kaltsiumi ja/või D-vitamiini kogus jääb alla normi, siis peab patsient võtma lisapreparaate (vt lõik 4.4 ja lõik 4.5). Osteoporoosi optimaalset ravi kestust bis Olvassa el a teljes dokumentumot